Valutazione degli algoritmi di codifica del suono del nucleo 6

Lo scopo dello studio era valutare le caratteristiche dell'elaboratore del suono Nucleus 6 (serie CP900) su destinatari Nucleus esistenti che attualmente utilizzano l'elaboratore del suono della generazione precedente, il Cochlear Nucleus CP810 (anche comunemente noto come Nucleus 5), con un Impianto cocleare Nucleus CI24RE, CI512 o CI422. Le caratteristiche valutate includevano un controllo automatico del guadagno avanzato (eAGC), l'opzione per fornire l'amplificazione acustica in combinazione con la tradizionale stimolazione elettrica attraverso un componente acustico e tre algoritmi di elaborazione dell'input: rapporto segnale/rumore - Noise Canceller (SNR-NC), Wind Riduzione del rumore (WNR) e Analizzatore automatico della scena (SCAN).

Come è consuetudine per un disegno di ricerca a soggetto singolo, i risultati dello studio saranno analizzati per ciascun soggetto individualmente. Per le valutazioni in cui il test ha avuto luogo in due condizioni (ad es. Endpoint 2, 3, 4 e 5) verrà eseguito un test di ipotesi di non inferiorità basato sui confronti accoppiati della % di parole corrette. Per ogni soggetto sarà calcolata la differenza accoppiata (P1 meno P2) e la differenza media sarà testata statisticamente contro un'ipotesi nulla di non inferiorità del 10%. Il rifiuto riuscito dell'ipotesi nulla consente di concludere che le prestazioni nella condizione di test 2 (basata sull'elaboratore del suono Nucleus 6) non saranno inferiori alla condizione di test 1 (basata sull'elaboratore del suono Nucleus 5).

Ho: P1 - P2 ≥ 10% Ha: P1 - P2 < 10%

Ipotizziamo l'accettazione dell'ipotesi nulla per le caratteristiche del Nucleo 6.

I test si baseranno su un test t accoppiato con un livello alfa di 0,05 unilaterale. Il valore del 10% è stato selezionato come margine di non inferiorità in quanto può essere testato con una potenza ragionevole ed è clinicamente significativo.