Nucleus 6 사운드 코딩 알고리즘 평가
이 연구의 목적은 현재 이전 세대 음향 처리기인 Cochlear Nucleus CP810(일반적으로 Nucleus 5라고도 함)을 Cochlear와 함께 사용하는 기존 Nucleus 사용자를 대상으로 Nucleus 6 음향 처리기(CP900 시리즈)의 기능을 평가하는 것이었습니다. Nucleus CI24RE, CI512 또는 CI422 인공와우. 평가된 기능에는 향상된 자동 이득 제어(eAGC), 음향 구성 요소를 통해 기존의 전기 자극과 함께 음향 증폭을 제공하는 옵션, 세 가지 입력 처리 알고리즘(SNR-NC(Signal to Noise Ratio - Noise Canceller), 바람 노이즈 감소(WNR) 및 자동 장면 분석기(SCAN).
단일 주제 연구 설계의 관례에 따라 연구 결과는 각 주제에 대해 개별적으로 분석됩니다. 두 가지 조건(즉, 종점 2, 3, 4 및 5) 정답 단어 %의 쌍 비교를 기반으로 한 비열등성 가설 테스트가 수행됩니다. 각 피험자에 대해 대응 차이(P1 - P2)를 계산하고 평균 차이를 10%의 비열등성 귀무 가설에 대해 통계적으로 테스트합니다. 귀무 가설을 성공적으로 기각하면 테스트 조건 2(Nucleus 6 음향 처리기 기반)의 성능이 테스트 조건 1(Nucleus 5 음향 처리기 기반)보다 열등하지 않을 것이라는 결론을 내릴 수 있습니다.
호: P1 - P2 ≥ 10% 하: P1 - P2 < 10%
우리는 Nucleus 6 기능에 대한 귀무 가설을 수용한다고 가정합니다.
테스트는 단측 0.05 알파 수준의 쌍체 t-테스트를 기반으로 합니다. 10%의 값을 합리적인 검정력으로 검정할 수 있고 임상적으로 의미가 있는 것으로 비열등성 마진으로 선택했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8세 이상
- CI24RE, CI500 또는 CI422 시리즈 Nucleus 인공와우 유형(상업 승인)
- 인공와우 이식 경험 최소 3개월
- 난청에 대한 선천적 요소가 없는 양측 감각신경성 난청의 언어 후 발병
- 음성 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어인 영어 원어민
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
제외 기준:
1. 보철 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한 사항과 관련하여 피험자 측의 비현실적인 기대 2. 후보자가 모든 조사 요구 사항을 준수하지 않거나 무능력함 3. 예방하거나 제한하는 추가 핸디캡 청력 평가에 참여
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핵 6
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노이즈 S0N90의 AzBio 문장에서 올바른 단어의 백분율
기간: 각 평가는 약 2시간의 테스트와 동일하게 정확하게 완료되었습니다.
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개인은 향상된 자동 이득 제어(eAGC), 신호 대 잡음비 - 잡음 제거기(SNR- NC), 바람소리 감소(WNR) 및 자동 장면 분석기(SCAN).
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각 평가는 약 2시간의 테스트와 동일하게 정확하게 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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