Оценка алгоритмов кодирования звука Nucleus 6
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить характеристики звукового процессора Nucleus 6 (серия CP900) на существующих реципиентах Nucleus, которые в настоящее время используют звуковой процессор предыдущего поколения, Cochlear Nucleus CP810 (также широко известный как Nucleus 5), с Cochlear. Кохлеарный имплант Nucleus CI24RE, CI512 или CI422. Оцениваемые функции включали расширенную автоматическую регулировку усиления (eAGC), возможность обеспечения акустического усиления в сочетании с традиционной электрической стимуляцией с помощью акустического компонента и три алгоритма обработки входных данных: отношение сигнал-шум — шумоподавление (SNR-NC), ветер Шумоподавление (WNR) и автоматический анализатор сцены (SCAN).
Как это принято в дизайне исследования с одним субъектом, результаты исследования будут анализироваться по каждому субъекту индивидуально. Для оценок, в которых тестирование проводилось в двух условиях (т.е. Конечная точка 2, 3, 4 и 5) будет выполнен тест гипотезы не меньшей эффективности, основанный на парных сравнениях % правильных слов. Для каждого субъекта будет рассчитана парная разница (P1 минус P2), а средняя разница будет проверена статистически против нулевой гипотезы о не меньшей эффективности, равной 10%. Успешное отклонение нулевой гипотезы позволяет сделать вывод о том, что производительность при тестовом условии 2 (на основе звукового процессора Nucleus 6) будет не хуже, чем при тестовом условии 1 (на основе звукового процессора Nucleus 5).
Ho: P1 - P2 ≥ 10% Ha: P1 - P2 < 10%
Мы предполагаем принятие нулевой гипотезы для особенностей ядра 6.
Тестирование будет основано на парном t-тесте с односторонним альфа-уровнем 0,05. Значение 10% было выбрано в качестве предела не меньшей эффективности, поскольку оно может быть проверено с разумной мощностью и является клинически значимым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Восемь лет или старше
- Типы кохлеарных имплантатов Nucleus серии CI24RE, CI500 или CI422 (коммерчески одобренные)
- Опыт работы с кохлеарным имплантом не менее 3-х месяцев
- Постлингвистическое начало двусторонней нейросенсорной тугоухости без врожденного компонента тугоухости
- Носитель английского языка, языка, используемого для оценки восприятия речи
- Готовность участвовать и соблюдать все требования протокола
Критерий исключения:
1. Нереалистичные ожидания со стороны субъекта в отношении возможных преимуществ, рисков и ограничений, присущих протезу 2. Нежелание или неспособность кандидата выполнить все требования исследования 3. Дополнительные препятствия, которые могут помешать или ограничить участие в аудиологическом обследовании
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ядро 6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных слов в предложениях AzBio в шуме S0N90
Временное ограничение: Каждая оценка была завершена в срочном порядке, что равнялось примерно 2 часам тестирования.
|
Люди были протестированы с помощью AzBio Sentences in Noise с использованием речевого фронта (0 градусов) и шума, подаваемого в ухо импланта (90 градусов), с использованием следующих функций: улучшенная автоматическая регулировка усиления (eAGC), отношение сигнал/шум - шумоподавление (SNR- NC), подавление шума ветра (WNR) и автоматический анализатор сцены (SCAN).
|
Каждая оценка была завершена в срочном порядке, что равнялось примерно 2 часам тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .