Utvärdering av Nucleus 6 ljudkodningsalgoritmer

Syftet med studien var att utvärdera egenskaperna hos Nucleus 6 ljudprocessor (CP900-serien) på befintliga Nucleus-mottagare som för närvarande använder den tidigare generationens ljudprocessor, Cochlear Nucleus CP810 (även känd som Nucleus 5), med en Cochlear Nucleus CI24RE, CI512 eller CI422 cochleaimplantat. Funktionerna som utvärderades inkluderade en förbättrad Automatic Gain Control (eAGC), möjligheten att tillhandahålla akustisk förstärkning i kombination med traditionell elektrisk stimulering genom en akustisk komponent, och tre ingångsbearbetningsalgoritmer: Signal to Noise Ratio - Noise Canceller (SNR-NC), Wind Brusreducering (WNR) och Automatic Scene Analyzer (SCAN).

Som är brukligt för en enskild forskningsdesign kommer studieresultaten att analyseras för varje ämne individuellt. För utvärderingar där testning ägde rum under två förhållanden (dvs. Slutpunkt 2, 3, 4 och 5) ett non-inferioritetshypotestest baserat på de parade jämförelserna av % korrekta ord kommer att utföras. För varje försöksperson kommer den parade skillnaden (P1 minus P2) att beräknas och medelskillnaden kommer att testas statistiskt mot en nollhypotes på 10 % av non-inferiority. Ett framgångsrikt förkastande av nollhypotesen möjliggör en slutsats att prestandan under testvillkor 2 (baserat på Nucleus 6-ljudprocessorn) kommer att vara icke sämre än testvillkor 1 (baserat på Nucleus 5-ljudprocessorn).

Ho: P1 - P2 ≥ 10 % Ha: P1 - P2 < 10 %

Vi antar att vi accepterar nollhypotesen för Nucleus 6-funktionerna.

Testning kommer att baseras på ett parat t-test med en ensidig alfanivå på 0,05. Värdet på 10 % valdes som icke-underlägsenhetsmarginal som en som kan testas med rimlig kraft och var kliniskt meningsfull.