Evaluación de algoritmos de codificación de sonido Nucleus 6

El propósito del estudio fue evaluar las características del procesador de sonido Nucleus 6 (serie CP900) en los usuarios de Nucleus existentes que actualmente usan el procesador de sonido de la generación anterior, el Nucleus CP810 de Cochlear (también conocido comúnmente como Nucleus 5), con un procesador de sonido Cochlear Implante coclear Nucleus CI24RE, CI512 o CI422. Las funciones evaluadas incluyeron un control automático de ganancia (eAGC) mejorado, la opción de proporcionar amplificación acústica en combinación con la estimulación eléctrica tradicional a través de un componente acústico y tres algoritmos de procesamiento de entrada: Relación señal/ruido - Cancelador de ruido (SNR-NC), Viento Reducción de Ruido (WNR) y Analizador Automático de Escena (SCAN).

Como es habitual en un diseño de investigación de un solo sujeto, los resultados del estudio se analizarán para cada sujeto individualmente. Para las evaluaciones en las que las pruebas se realizaron en dos condiciones (es decir, Punto final 2, 3, 4 y 5) se realizará una prueba de hipótesis de no inferioridad basada en las comparaciones pareadas del % de palabras correctas. Para cada sujeto, se calculará la diferencia pareada (P1 menos P2) y la diferencia media se probará estadísticamente frente a una hipótesis nula de no inferioridad del 10 %. El rechazo exitoso de la hipótesis nula permite concluir que el rendimiento bajo la condición de prueba 2 (basada en el procesador de sonido Nucleus 6) no será inferior a la condición de prueba 1 (basada en el procesador de sonido Nucleus 5).

Ho: P1 - P2 ≥ 10% Ha: P1 - P2 < 10%

Presumimos la aceptación de la hipótesis nula para las características del Núcleo 6.

Las pruebas se basarán en una prueba t pareada con un nivel alfa unilateral de 0,05. El valor del 10 % se seleccionó como margen de no inferioridad como uno que puede probarse con un poder razonable y fue clínicamente significativo.