发展中国家妊娠期糖尿病和非胰岛素依赖型糖尿病的二甲双胍治疗 (migdm&t2dm)

方法：

这项比较二甲双胍和胰岛素治疗妊娠期糖尿病和妊娠期 2 型糖尿病的随机临床研究于 2008 年 12 月至 2012 年 12 月在 Lyari 综合医院和陶氏健康科学大学的三级医疗大学医院以及其他四家私立产科医院进行卡拉奇的（产科）医院。 该研究得到了陶氏健康科学大学伦理委员会的批准。 从研究的参与者那里获得了书面知情同意书，并告知了后果和可能的结果。

患者选自那些参加产前检查的先前诊断为 2 型糖尿病的患者，或者由于存在糖尿病高危因素而在产前检查中进行筛查，并发现糖耐量减低 (IGT) 或妊娠糖尿病 (GDM) .

所有孕妇均在首次产前检查评估高危因素后接受筛查，不分孕龄，以期在妊娠早期发现未确诊的 2 型糖尿病。 第一次产前检查筛查阴性的妇女在 24-28 周和 32-36 周接受重复筛查。

无论空腹状态如何，都进行了 50gm 口服葡萄糖激发试验 (GCT) 作为初始筛选试验，并且 140gm/dl 的血糖水平被认为是 GCT 阳性。 然后在 10 小时过夜禁食后通过 2 小时 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 诊断出妊娠糖尿病。 在 75gm OGTT FBS > 95、1 小时≥180 和 2 小时≥155 中，三个异常高血浆葡萄糖水平中至少有两个可诊断 GDM。

建议所有患有 2 型糖尿病和妊娠期糖尿病筛查呈阳性且妊娠期超过早孕期且 FBS >100mg/dl 和餐后 1.5 小时血糖 >126mg/dl 的女性进行饮食调整和生活方式咨询，包括锻炼。 血糖水平过高的女性以及那些无法通过饮食和运动维持所需血糖水平的女性被纳入研究，并随机接受二甲双胍或胰岛素治疗以及饮食和运动建议。 当患者进入研究时被分成两组，进行随机化。

A组：妊娠糖尿病患者。 B组：2型糖尿病患者。 每个组进一步细分为两个子组。 A1 组：接受二甲双胍治疗。 A2组：接受胰岛素治疗。 B1 组：接受二甲双胍治疗。 B2组：接受胰岛素治疗。 每组的奇数被分配给二甲双胍治疗，每组的偶数被分配给胰岛素治疗。 由于不同的给药途径，治疗的盲法是不可能的。 不符合纳入标准且仅控制饮食的患者被排除在研究之外。

向所有女性提供每日三餐和三份零食的标准营养说明。 在每周或每两周的产前检查中评估并加强对饮食方案的依从性。 这些饮食旨在为非肥胖女性提供 25kcal/kg 体重，其中 40-45% 的卡路里来自碳水化合物。

二甲双胍起始剂量为每天 500 毫克，根据患者的耐受性和母体血糖水平，分次增加至每天 2500 毫克。 以FBS≤100mg/dl（5.5mmol/l）和RBS≤126mg/dl（7mmol/l）为目标血糖值。 如果治疗一到两周后血糖水平高于临界值，并且尽管达到了最大剂量的二甲双胍，仍添加胰岛素作为二甲双胍的补充治疗。

在 1-2 周内或在单独使用二甲双胍未达到血糖目标的任何时间，单独使用二甲双胍无法控制的患者中，添加胰岛素作为补充治疗。 胰岛素作为短效和中效人胰岛素的组合，每天两次，饭前服用。 根据血糖控制情况，以 1-2 周的间隔在门诊对患者进行随访，直至血糖水平稳定。 然而，他们被提供了电话号码，以便在任何紧急情况或其他情况下联系研究人员。

胰岛素被规定为短效和中效人胰岛素的组合，每天两次，饭前服用。 为了估计胰岛素的起始剂量，使用以千克为单位的产妇体重和妊娠期的组合。 计算 24 小时总胰岛素剂量时，妊娠早期为 0.7 单位/kg，妊娠中期为 0.8 单位/kg，妊娠晚期为 0.9 单位/kg。 总剂量的三分之二在早上早餐前服用，三分之一在晚上晚餐前服用。 早晨胰岛素剂量的三分之二作为中效胰岛素 (Humulin N) 给药，三分之一作为短效胰岛素 (Humulin R) 给药，两者均为单次注射。 一半的夜间胰岛素是中效胰岛素，一半是单次注射的短效胰岛素。