개발도상국에서 임신 중 임신성 당뇨병과 비인슐린 의존성 당뇨병의 메트포르민 치료 (migdm&t2dm)

방법론:

임신성 당뇨병과 임신 중 제2형 당뇨병 치료에서 메트포르민과 인슐린을 비교하는 이 무작위 임상 연구는 2008년 12월부터 2012년 12월까지 Lyari 종합 병원의 3차 진료 대학 병원과 Dow University of Health Sciences 및 기타 4개의 사립 산부인과에서 수행되었습니다. (산부인과) 카라치의 병원. 이 연구는 Dow University of Health Sciences 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구 참여자로부터 사전 서면 동의를 얻었고 결과 및 의심되는 결과를 알렸습니다.

산전진료소에 다니던 제2형 당뇨병 환자 또는 당뇨병 고위험인자가 있어 산전진료소에서 선별검사를 받았으나 내당능장애(IGT) 또는 임신성당뇨병(GDM)이 있는 환자를 대상으로 하였다. .

모든 임신부는 임신 초기에 진단되지 않은 제2형 당뇨병을 선별하기 위해 임신 주수에 관계없이 첫 산전 방문 시 고위험인자를 평가한 후 선별검사를 실시하였다. 첫 번째 산전 방문에서 선별검사 음성인 여성은 24-28주 및 32-36주에 반복 선별검사를 받았습니다.

공복 상태와 관계없이 초기 선별 검사로 50gm 경구 포도당 도전 검사(GCT)를 실시했으며 혈당 수치가 140gm/dl이면 양성 GCT로 간주했습니다. 임신성 당뇨병은 10시간 동안 밤새 금식한 후 2시간 동안 75gm 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 진단되었습니다. GDM의 진단은 75gm OGTT FBS > 95, 1시간 ≥180 및 2시간 ≥155에서 비정상적 고 혈장 포도당 수치 3개 중 2개 이상으로 이루어졌습니다.

2형 당뇨병이 있고 임신 1삼분기 이후 임신한 임신성 당뇨병 선별검사 양성이면서 FBS >100mg/dl 및 식후 1시간 30분 혈당이 >126mg/dl인 모든 여성에게 식이 조절 및 운동을 포함한 생활 방식 상담이 권장되었습니다. 혈당 수치가 너무 높은 여성과 식이 요법과 운동으로 필요한 혈당 수치를 유지하지 못하는 여성이 연구에 포함되었고 식이 요법 및 운동 조언과 함께 메트포르민 또는 인슐린 치료에 무작위로 배정되었습니다. 무작위 배정은 환자가 연구에 참여하면서 두 그룹으로 나뉘었기 때문에 수행되었습니다.

그룹 A: 임신성 당뇨병 환자. 그룹 B: 제2형 당뇨병 환자. 각 그룹은 두 개의 하위 그룹으로 더 세분화되었습니다. A1군: 메트포르민 치료를 받았다. 그룹 A2: 인슐린 치료를 받았다. 그룹 B1: 메트포르민 치료를 받았다. 그룹 B2: 인슐린 치료를 받았습니다. 각 그룹의 홀수는 메트포르민 치료에 할당되었고 짝수는 인슐린 치료에 할당되었습니다. 투여 경로가 다르기 때문에 맹검 치료가 불가능했습니다. 포함 기준을 충족하지 않고 식이요법만으로 조절되는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

모든 여성에게 매일 세 끼의 식사와 세 번의 간식에 대한 표준 영양 지침이 제공되었습니다. 식이 요법에 대한 순응도를 평가하고 매주 또는 격주 산전 방문에서 강화했습니다. 다이어트는 탄수화물에서 40-45% 칼로리로 비만이 아닌 여성의 체중 kg당 25kcal를 제공하도록 설계되었습니다.

Metformin은 매일 500mg의 용량으로 시작하여 환자의 내약성과 산모의 포도당 수준에 따라 분할 용량으로 매일 최대 2500mg까지 증량했습니다. 목표 혈당 값은 100mg/dl(5.5mmol/l) 이하의 FBS 및 RBS ≤ 126mg/dl(7mmol/l)로 간주됩니다. 치료 1~2주 후 메트포르민 최대용량 달성에도 불구하고 혈당치가 기준치보다 높으면 메트포르민 보조요법으로 인슐린을 추가했다.

인슐린은 1-2주 동안 메트포르민 단독으로 조절되지 않는 환자 또는 메트포르민 단독으로 혈당 목표를 달성하지 못한 경우 보조 치료로 추가되었습니다. 인슐린은 속효성 및 중간형 인간 인슐린의 조합으로 하루에 두 번 식사 전에 투여되었습니다. 환자들은 혈당 수치가 안정될 때까지 혈당 조절에 따라 1-2주 간격으로 외래 진료를 받았다. 그러나 긴급 상황이나 그 밖의 경우에 연구원에게 연락할 수 있는 전화번호를 제공받았습니다.

인슐린은 1일 2회 식사 전에 속효성 및 중간형 인간 인슐린의 조합으로 처방되었다. 인슐린의 시작 용량을 추정하기 위해 산모 체중(kg)과 임신 3개월의 조합을 사용했습니다. 24시간 총 인슐린 용량은 임신 1분기에 0.7단위/kg, 2분기에 0.8단위/kg, 3분기에 0.9단위/kg을 사용하여 계산되었습니다. 총 복용량의 2/3는 아침 식사 전 아침에, 1/3은 저녁 식사 전에 밤에 주어졌습니다. 아침 인슐린 투여량의 2/3는 중간 작용 인슐린(Humulin N)으로, 1/3은 단기 작용 인슐린(Humulin R)으로 주어졌으며 둘 다 단일 주사로 주어졌습니다. 야간 인슐린의 절반은 중간 작용형이고 절반은 단일 주사로 투여되는 속효성 인슐린입니다.