尿毒症性心肌病的室性心律失常
2014年1月31日 更新者：Suzanne El-Sayegh、Northwell Health
了解尿毒症心肌病室性心律失常的分子基础
在心肌中发现了一种叫做肌质网基因（SERCA2a）的基因。
该基因也存在于血管和皮肤组织中。
当这个基因活跃时，它会在心肌内形成一种叫做 SERCA2a 蛋白的重要蛋白质。
这负责调节心肌内的钙水平。
当该基因未被激活时，研究表明它会导致心脏出现异常电流，从而导致死亡。
研究人员正在进行这项研究，以证明 SERCA2a 基因在肾病患者中处于失活状态。
科学家们发现，可以通过他们所谓的“微伏 Twave alternans”来测试有心脏异常电流风险的患者。
这是一台非常精密的机器，比您在心脏病办公室做的常规心电图灵敏得多。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究将检验以下假设：与肾功能正常的患者相比，尿毒症性心肌病患者的 SERCA2a 蛋白水平降低。
我们建议，这种相关性将提供令人信服的证据，证明这些患者在细胞内钙处理中存在缺陷再分配，以解释他们心源性猝死和致命性心律失常的风险增加。
为实现我们的特定目标：1) 我们将筛选接受某些血管手术的终末期肾病 (ESRD) 患者。
2) 对这些患者进行超声心动图检查，包括仅存在孤立性舒张功能不全或 LVH 的患者。 3) 将评估具有舒张功能障碍或 LVH 的患者的潜在微伏 (TWA) 4) 将收集这些患者的血管和皮肤组织用于 SERCA2a 量化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Staten Island、New York、美国、10305
- Staten Island University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血液透析患者 尿毒症患者 舒张功能障碍
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患有 5 期 CKD 或 ESRD 的患者以及患有正常 CKD 的患者如果入院接受以下血管手术之一，将被视为可能的候选人
- 冠状动脉旁路移植术，或血管旁路手术，或动静脉瘘创建，或动静脉移植手术。
- 如果上述患者在预定手术后一年内患有 LVH 或舒张功能障碍且超声心动图 LVEF 正常，则将被纳入。
排除标准：
- 18岁以下；
- 怀孕;
- 扩张型心肌病;
- 左心室射血分数 (LVEF) 小于或等于 50%；
- 服用地高辛的患者。
- 抗心律失常药物；
- 基线电解质异常；
- 心房颤动;
- 束支阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿毒症心肌病室性心律失常的分子基础
大体时间：手术时
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评估 SERCA2a 基因在尿毒症心肌病患者中的表达，以确定表达程度是否与室性心律失常有关
|
手术时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne El-Sayegh, MD、SIUH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月16日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月31日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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