Ventrikulære arytmier i uræmisk kardiomyopati
31. januar 2014 opdateret af: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Forståelse af det molekylære grundlag for ventrikulære arytmier i uræmisk kardiomyopati
Der er et bestemt gen kaldet sarcoplasmic reticulum gen (SERCA2a), som findes i hjertemusklen.
Dette gen findes også i blodkar og hudvæv.
Når det er aktivt, opbygger dette gen et afgørende protein inde i hjertemusklen kaldet SERCA2a-protein.
Dette er ansvarligt for at regulere calciumniveauet inde i din hjertemuskel.
Når dette gen ikke er aktiveret, har undersøgelser vist, at det kan føre til unormale elektriske strømme i hjertet, der kan føre til døden.
Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at bevise, at SERCA2a-genet er inaktivt hos patienter med nyresygdom.
Forskere fandt ud af, at en patient med risiko for unormale elektriske strømme i hjertet kan testes ved, hvad de kaldte "mikrovolt Twave alternans."
Dette er en meget delikat maskine, der er meget mere følsom end et almindeligt elektrokardiogram, som du laver på kardiologisk kontor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at patienter med uremisk kardiomyopati har reducerede niveauer af SERCA2a-protein sammenlignet med dem med normal nyrefunktion.
Vi foreslår, at en sådan korrelation vil give overbevisende bevis for, at disse patienter har en defekt omfordeling i intracellulær calciumhåndtering som en forklaring på deres øgede risiko for pludselig hjertedød og fatale arytmier.
For at nå vores specifikke mål: 1) vil vi screene patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der skal til visse vaskulære procedurer.
2) få et ekkokardiogram på disse patienter, herunder kun dem med isoleret diastolisk dysfunktion eller LVH. 3) Patienter som har diastolisk dysfunktion eller LVH vil blive vurderet for underliggende mikrovolt (TWA) 4) kar- og hudvæv på disse patienter vil blive indsamlet til SERCA2a kvantificering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter Uremiske patienter Diastolisk dysfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- Patienter med stadium 5 CKD eller ESRD og dem med normal CKD vil blive betragtet som mulige kandidater, hvis de bliver indlagt til en af følgende vaskulære procedurer
- koronararterie-bypass-transplantation eller vaskulær bypass-operation eller arteriovenøs fistel eller arteriovenøs graftkirurgi.
- De førnævnte patienter vil blive inkluderet, hvis de har LVH eller diastolisk dysfunktion og en normal LVEF på ekkokardiogram inden for et år efter deres planlagte operation.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18;
- Graviditet;
- Dilateret kardiomyopati;
- venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end eller lig med 50 %;
- Patienter på digoxin.
- antiarytmiske lægemidler;
- baseline elektrolyt abnormiteter;
- Atrieflimren;
- Bundt grenblok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær basis for ventrikulære arytmier i uremisk kardiomyopati
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
At vurdere ekspressionen af SERCA2a-genekspression hos patienter med uremisk kardiomyopati for at se, om graden af ekspression er impliceret i ventrikulære arytmier
|
På tidspunktet for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2013
Først opslået (Skøn)
17. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .