Kamrai aritmiák urémiás kardiomiopátiában
2014. január 31. frissítette: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
A kamrai arrhythmiák molekuláris alapjainak megértése urémiás kardiomiopátiában
Van egy bizonyos gén, az úgynevezett szarkoplazmatikus retikulum gén (SERCA2a), amely a szívizomban található.
Ez a gén megtalálható az erekben és a bőrszövetekben is.
Ha aktív, ez a gén a szívizomban egy kulcsfontosságú fehérjét épít fel, az úgynevezett SERCA2a fehérjét.
Ez felelős a szívizom kalciumszintjének szabályozásáért.
Ha ez a gén nem aktiválódik, a vizsgálatok kimutatták, hogy rendellenes elektromos áramokhoz vezethet a szívben, ami halálhoz vezethet.
A kutatók ezt a vizsgálatot annak bizonyítására végzik, hogy a SERCA2a gén inaktív vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A tudósok azt találták, hogy a szívében abnormális elektromos áramok kockázatának kitett betegeket az úgynevezett "mikrovoltos Twave alternans" segítségével lehet tesztelni.
Ez egy nagyon kényes gép, sokkal érzékenyebb, mint egy hagyományos elektrokardiogram, amelyet a kardiológiai rendelőben végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az urémiás kardiomiopátiában szenvedő betegek SERCA2a fehérje szintje alacsonyabb a normál vesefunkciójú betegekhez képest.
Azt javasoljuk, hogy egy ilyen összefüggés meggyőző bizonyítékot adjon arra vonatkozóan, hogy ezeknek a betegeknek az intracelluláris kalciumkezelés hibás újraelosztása van, ami magyarázatul szolgál a hirtelen szívhalál és végzetes aritmiák kockázatának növekedésére.
Konkrét céljaink elérése érdekében: 1) szűrjük a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeket, akik bizonyos vaszkuláris beavatkozásokra készülnek.
2) készítsen echokardiogramot ezekről a betegekről, beleértve azokat is, akik izolált diasztolés diszfunkcióban vagy LVH-ban szenvednek. 3) Azoknál a betegeknél, akiknek diasztolés diszfunkciója vagy LVH-ja van, megvizsgálják a mögöttes mikrovoltot (TWA). 4) Ezeken a betegeken összegyűjtik az ér- és bőrszövetet a SERCA2a mennyiségi meghatározásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemodializált betegek Urémiás betegek Diasztolés diszfunkció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az 5-ös stádiumú CKD-ben vagy ESRD-ben szenvedő és a normál CKD-ben szenvedő betegeket lehetséges jelöltnek tekintik, ha a következő vaszkuláris eljárások valamelyikére felveszik őket
- koszorúér bypass műtét, vagy ér bypass műtét, vagy arteriovenosus fistula létrehozása, vagy arteriovenosus graft műtét.
- A fent említett betegeket akkor veszik figyelembe, ha LVH- vagy diasztolés diszfunkciójuk van, és a tervezett műtétet követő egy éven belül normális LVEF-t mutatnak az echokardiogramon.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor;
- Terhesség;
- Kitágult kardiomiopátia;
- a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) legfeljebb 50%;
- Digoxint szedő betegek.
- antiaritmiás gyógyszerek;
- kiindulási elektrolit-rendellenességek;
- Pitvarfibrilláció;
- Köteg ágblokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kamrai aritmiák molekuláris alapja urémiás kardiomiopátiában
Időkeret: A műtét idején
|
A SERCA2a gén expressziójának értékelése urémiás kardiomiopátiás betegekben, hogy kiderüljön, hogy az expresszió mértéke szerepet játszik-e a kamrai aritmiákban
|
A műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .