Ventrikulární arytmie u uremické kardiomyopatie
31. ledna 2014 aktualizováno: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Pochopení molekulárního základu ventrikulárních arytmií u uremické kardiomyopatie
Existuje určitý gen zvaný gen sarkoplazmatického retikula (SERCA2a), který se nachází v srdečním svalu.
Tento gen se také nachází v krevních cévách a kožní tkáni.
Když je tento gen aktivní, vytváří v srdečním svalu klíčový protein zvaný SERCA2a protein.
To je zodpovědné za regulaci hladiny vápníku ve vašem srdečním svalu.
Když tento gen není aktivován, studie ukázaly, že může vést k abnormálním elektrickým proudům v srdci, které mohou vést ke smrti.
Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby prokázali, že gen SERCA2a je neaktivní u pacientů s onemocněním ledvin.
Vědci zjistili, že pacient s rizikem abnormálních elektrických proudů v srdci může být testován pomocí toho, co nazývali „mikrovoltové Twave alternans“.
Jedná se o velmi jemný přístroj, který je mnohem citlivější než běžný elektrokardiogram, který provádíte v kardiologické ordinaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude testovat hypotézu, že pacienti s uremickou kardiomyopatií mají snížené hladiny proteinu SERCA2a ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Navrhujeme, aby taková korelace poskytla přesvědčivý důkaz, že tito pacienti mají defektní redistribuci v intracelulárním zacházení s vápníkem jako vysvětlení jejich zvýšeného rizika náhlé srdeční smrti a fatálních arytmií.
Abychom dosáhli našich specifických cílů: 1) provedeme screening pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří podstupují určité cévní výkony.
2) získat echokardiogram těchto pacientů, včetně pouze pacientů s izolovanou diastolickou dysfunkcí nebo LVH. 3) U pacientů s diastolickou dysfunkcí nebo LVH bude vyšetřena základní mikrovoltáž (TWA) 4) cévy a kožní tkáň těchto pacientů bude odebrána pro kvantifikaci SERCA2a.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hemodialyzovaní pacienti Uremičtí pacienti Diastolická dysfunkce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- Pacienti se stádiem 5 CKD nebo ESRD a pacienti s normálním CKD budou považováni za možné kandidáty, pokud budou přijati k jednomu z následujících cévních výkonů
- bypass koronární tepny nebo operace vaskulárního bypassu nebo vytvoření arteriovenózní píštěle nebo operace arteriovenózního štěpu.
- Výše uvedení pacienti budou zahrnuti, pokud mají LVH nebo diastolickou dysfunkci a normální LVEF na echokardiogramu do jednoho roku od plánované operace.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let;
- Těhotenství;
- dilatační kardiomyopatie;
- ejekční frakce levé komory (LVEF) menší nebo rovna 50 %;
- Pacienti užívající digoxin.
- antiarytmické léky;
- základní elektrolytové abnormality;
- Fibrilace síní;
- Svazkový blok větví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární podstata komorových arytmií u uremické kardiomyopatie
Časové okno: V době operace
|
Posoudit expresi genu SERCA2a u pacientů s uremickou kardiomyopatií, aby se zjistilo, zda se stupeň exprese podílí na ventrikulárních arytmiích
|
V době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .