Желудочковые аритмии при уремической кардиомиопатии
31 января 2014 г. обновлено: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Понимание молекулярной основы желудочковых аритмий при уремической кардиомиопатии
Существует определенный ген, называемый геном саркоплазматического ретикулума (SERCA2a), который находится в сердечной мышце.
Этот ген также обнаружен в кровеносных сосудах и тканях кожи.
Когда этот ген активен, внутри сердечной мышцы строится важный белок, называемый белком SERCA2a.
Это отвечает за регулирование уровня кальция в сердечной мышце.
Исследования показали, что когда этот ген не активирован, это может привести к аномальным электрическим токам в сердце, что может привести к смерти.
Исследователи проводят это исследование, чтобы доказать, что ген SERCA2a неактивен у пациентов с заболеванием почек.
Ученые обнаружили, что у пациентов с риском аномальных электрических токов в сердце можно проверить то, что они назвали «альтернациями микровольтных T-волн».
Это очень тонкий аппарат, гораздо более чувствительный, чем обычная электрокардиограмма, которую делают в кардиологическом кабинете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование проверит гипотезу о том, что у пациентов с уремической кардиомиопатией снижен уровень белка SERCA2a по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Мы предполагаем, что такая корреляция предоставит убедительные доказательства того, что у этих пациентов имеется дефектное перераспределение внутриклеточного обмена кальция в качестве объяснения повышенного риска внезапной сердечной смерти и фатальных аритмий.
Для достижения наших конкретных целей: 1) мы будем проводить скрининг пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), направляющихся на определенные сосудистые процедуры.
2) получить эхокардиограмму у этих пациентов, включая только пациентов с изолированной диастолической дисфункцией или ГЛЖ. 3) Пациенты с диастолической дисфункцией или ГЛЖ будут оцениваться на наличие основного микровольтажа (TWA). 4) Сосуды и ткани кожи у этих пациентов будут собираться для количественного определения SERCA2a.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся на гемодиализе Пациенты с уремией Диастолическая дисфункция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- Пациенты с 5-й стадией ХБП или терминальной почечной недостаточностью, а также пациенты с нормальной ХБП будут рассматриваться как возможные кандидаты, если их госпитализируют для одной из следующих сосудистых процедур.
- коронарное шунтирование, или сосудистое шунтирование, или создание артериовенозной фистулы, или операция по артериовенозному шунтированию.
- Вышеупомянутые пациенты будут включены, если у них будет ГЛЖ или диастолическая дисфункция и нормальная ФВ ЛЖ на эхокардиограмме в течение одного года после запланированной операции.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет;
- Беременность;
- Дилатационная кардиомиопатия;
- фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) меньше или равна 50%;
- Пациенты на дигоксине.
- антиаритмические препараты;
- исходные электролитные нарушения;
- Мерцательная аритмия;
- Межжелудочковая блокада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярные основы желудочковых аритмий при уремической кардиомиопатии
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценить экспрессию гена SERCA2a у пациентов с уремической кардиомиопатией, чтобы определить, влияет ли степень экспрессии на желудочковые аритмии.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .