Ventrikulära arytmier vid uremisk kardiomyopati
31 januari 2014 uppdaterad av: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Förstå den molekylära grunden för ventrikulära arytmier i uremisk kardiomyopati
Det finns en viss gen som kallas sarcoplasmic reticulum gen (SERCA2a), som finns i hjärtmuskeln.
Denna gen finns även i blodkärl och hudvävnad.
När den är aktiv bygger denna gen ett avgörande protein inuti hjärtmuskeln som kallas SERCA2a-protein.
Detta är ansvarigt för att reglera kalciumnivåerna i din hjärtmuskel.
När denna gen inte är aktiverad har studier visat att den kan leda till onormala elektriska strömmar i hjärtat som kan leda till döden.
Utredarna genomför denna studie för att bevisa att SERCA2a-genen är inaktiv hos patienter med njursjukdom.
Forskare fann att patient med risk för onormala elektriska strömmar i hjärtat kan testas med vad de kallade "microvolt Twave alternans."
Detta är en mycket känslig maskin som är mycket känsligare än ett vanligt elektrokardiogram som du gör på kardiologmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att testa hypotesen att patienter med uremisk kardiomyopati har minskade nivåer av SERCA2a-protein jämfört med de med normal njurfunktion.
Vi föreslår att en sådan korrelation kommer att ge övertygande bevis för att dessa patienter har en defekt omfördelning i intracellulär kalciumhantering som en förklaring till deras ökade risk för plötslig hjärtdöd och dödliga arytmier.
För att uppnå våra specifika mål: 1) kommer vi att screena patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som går för vissa vaskulära procedurer.
2) få ett ekokardiogram på dessa patienter inklusive endast de med isolerad diastolisk dysfunktion eller LVH. 3) Patienter som har diastolisk dysfunktion eller LVH kommer att bedömas för underliggande mikrovolt (TWA) 4) kärl- och hudvävnad på dessa patienter kommer att samlas in för SERCA2a-kvantifiering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hemodialyspatienter Uremiska patienter Diastolisk dysfunktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- Patienter med stadium 5 CKD eller ESRD och de med normal CKD kommer att betraktas som möjliga kandidater om de tas in för en av följande vaskulära procedurer
- kranskärlsbypass-transplantation, eller vaskulär bypass-operation, eller arteriovenös fistel, eller arteriovenös graftkirurgi.
- Ovannämnda patienter kommer att inkluderas om de har LVH eller diastolisk dysfunktion och en normal LVEF på ekokardiogram inom ett år efter den planerade operationen.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18;
- Graviditet;
- Dilaterad kardiomyopati;
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) mindre än eller lika med 50 %;
- Patienter på digoxin.
- antiarytmiska läkemedel;
- baslinjeavvikelser i elektrolyt;
- Förmaksflimmer;
- Bunt grenblock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Molekylär grund för ventrikulära arytmier vid uremisk kardiomyopati
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Att bedöma uttrycket av SERCA2a-genuttryck hos patienter med uremisk kardiomyopati för att se om graden av uttryck är inblandad i ventrikulära arytmier
|
Vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .