Aritmie ventricolari nella cardiomiopatia uremica
31 gennaio 2014 aggiornato da: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Comprensione della base molecolare delle aritmie ventricolari nella cardiomiopatia uremica
C'è un certo gene chiamato gene del reticolo sarcoplasmatico (SERCA2a), che si trova nel muscolo cardiaco.
Questo gene si trova anche nei vasi sanguigni e nel tessuto cutaneo.
Quando è attivo, questo gene costruisce una proteina cruciale all'interno del muscolo cardiaco chiamata proteina SERCA2a.
Questo è responsabile della regolazione dei livelli di calcio all'interno del muscolo cardiaco.
Quando questo gene non è attivato, gli studi hanno dimostrato che può portare a correnti elettriche anormali nel cuore che possono portare alla morte.
I ricercatori stanno conducendo questo studio per dimostrare che il gene SERCA2a è inattivo nei pazienti con malattia renale.
Gli scienziati hanno scoperto che i pazienti a rischio di correnti elettriche anormali nel cuore possono essere testati da quello che hanno chiamato "microvolt Twave alternans".
Questa è una macchina molto delicata, molto più sensibile di un normale elettrocardiogramma che si esegue in uno studio di cardiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio verificherà l'ipotesi che i pazienti con cardiomiopatia uremica abbiano livelli ridotti di proteina SERCA2a rispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Proponiamo che tale correlazione fornisca prove convincenti che questi pazienti hanno una ridistribuzione difettosa nella gestione del calcio intracellulare come spiegazione per il loro aumento del rischio di morte cardiaca improvvisa e aritmie fatali.
Per raggiungere i nostri obiettivi specifici: 1) esamineremo i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a determinate procedure vascolari.
2) ottenere un ecocardiogramma su questi pazienti includendo solo quelli con disfunzione diastolica isolata o LVH. 3) I pazienti con disfunzione diastolica o LVH saranno valutati per i microvolt (TWA) sottostanti 4) i vasi e il tessuto cutaneo su questi pazienti saranno raccolti per la quantificazione di SERCA2a.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi Pazienti uremici Disfunzione diastolica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- I pazienti con CKD o ESRD in stadio 5 e quelli con CKD normale saranno considerati come possibili candidati se ricoverati per una delle seguenti procedure vascolari
- innesto di bypass coronarico o intervento chirurgico di bypass vascolare o creazione di fistole arterovenose o intervento chirurgico di innesto arterovenoso.
- I suddetti pazienti saranno inclusi se hanno LVH o disfunzione diastolica e una LVEF normale all'ecocardiogramma entro un anno dall'intervento programmato.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni;
- Gravidanza;
- Cardiomiopatia dilatativa;
- frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore o uguale al 50%;
- Pazienti in digossina.
- farmaci antiaritmici;
- anomalie elettrolitiche al basale;
- Fibrillazione atriale;
- Blocco di branca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Basi molecolari delle aritmie ventricolari nella cardiomiopatia uremica
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Valutare l'espressione del gene SERCA2a nei pazienti con cardiomiopatia uremica per vedere se il grado di espressione è implicato nelle aritmie ventricolari
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Al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-053
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