Komorowe zaburzenia rytmu w kardiomiopatii mocznicowej
31 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Zrozumienie molekularnych podstaw arytmii komorowych w kardiomiopatii mocznicowej
Istnieje pewien gen zwany genem retikulum sarkoplazmatycznego (SERCA2a), który znajduje się w mięśniu sercowym.
Gen ten znajduje się również w naczyniach krwionośnych i tkance skórnej.
Kiedy ten gen jest aktywny, buduje kluczowe białko w mięśniu sercowym, zwane białkiem SERCA2a.
Jest odpowiedzialny za regulację poziomu wapnia w mięśniu sercowym.
Badania wykazały, że gdy ten gen nie jest aktywowany, może prowadzić do nieprawidłowych prądów elektrycznych w sercu, które mogą prowadzić do śmierci.
Badacze prowadzą to badanie, aby udowodnić, że gen SERCA2a jest nieaktywny u pacjentów z chorobą nerek.
Naukowcy odkryli, że pacjentów zagrożonych nieprawidłowymi prądami elektrycznymi w sercu można przetestować za pomocą tzw. „mikrowoltów Twave alternans”.
To bardzo delikatna maszyna, dużo bardziej czuła niż zwykły elektrokardiogram, który wykonuje się w gabinecie kardiologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie przetestuje hipotezę, że pacjenci z kardiomiopatią mocznicową mają obniżony poziom białka SERCA2a w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Proponujemy, aby taka korelacja dostarczyła przekonujących dowodów na to, że ci pacjenci mają wadliwą redystrybucję wewnątrzkomórkowego transportu wapnia jako wyjaśnienie ich zwiększonego ryzyka nagłej śmierci sercowej i śmiertelnych arytmii.
Aby osiągnąć nasze konkretne cele: 1) będziemy badać pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych pewnym zabiegom naczyniowym.
2) wykonać badanie echokardiograficzne u tych pacjentów, włączając tylko pacjentów z izolowaną dysfunkcją rozkurczową lub LVH. 3) Pacjenci z dysfunkcją rozkurczową lub LVH zostaną poddani ocenie pod kątem mikrowoltów (TWA) 4) naczyń i tkanki skórnej u tych pacjentów zostaną pobrane w celu oznaczenia ilościowego SERCA2a.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani hemodializie Pacjenci z mocznicą Dysfunkcja rozkurczowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- Pacjenci z CKD lub ESRD w stadium 5 oraz pacjenci z normalną CKD będą brani pod uwagę jako potencjalni kandydaci, jeśli zostaną przyjęci do jednej z następujących procedur naczyniowych
- pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacja pomostowania naczyniowego lub tworzenie przetoki tętniczo-żylnej lub operacja pomostowania tętniczo-żylnego.
- Wyżej wymienieni pacjenci zostaną włączeni, jeśli mają LVH lub dysfunkcję rozkurczową i prawidłową LVEF w badaniu echokardiograficznym w ciągu jednego roku od planowanej operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat;
- Ciąża;
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa;
- frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mniejsza lub równa 50%;
- Pacjenci na digoksynie.
- leki antyarytmiczne;
- podstawowe nieprawidłowości elektrolitowe;
- Migotanie przedsionków;
- Blok oddziału wiązki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Molekularne podłoże komorowych zaburzeń rytmu w kardiomiopatii mocznicowej
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
Ocena ekspresji genu SERCA2a u pacjentów z kardiomiopatią mocznicową w celu sprawdzenia, czy stopień ekspresji ma związek z komorowymi zaburzeniami rytmu
|
W czasie zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .