Ventrikulære arytmier ved uremisk kardiomyopati
31. januar 2014 oppdatert av: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Forstå det molekylære grunnlaget for ventrikulære arytmier i uremisk kardiomyopati
Det er et bestemt gen kalt sarkoplasmatisk retikulumgen (SERCA2a), som finnes i hjertemuskelen.
Dette genet finnes også i blodårer og hudvev.
Når det er aktivt, bygger dette genet et viktig protein inne i hjertemuskelen kalt SERCA2a-protein.
Dette er ansvarlig for å regulere kalsiumnivået inne i hjertemuskelen.
Når dette genet ikke er aktivert, har studier vist at det kan føre til unormale elektriske strømmer i hjertet som kan føre til døden.
Etterforskerne gjennomfører denne studien for å bevise at SERCA2a-genet er inaktivt hos pasienter med nyresykdom.
Forskere fant at pasienter med risiko for unormale elektriske strømmer i hjertet kan testes av det de kalte "mikrovolt Twave alternans."
Dette er en veldig delikat maskin som er mye mer følsom enn et vanlig elektrokardiogram som du gjør på kardiologisk kontor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil teste hypotesen om at pasienter med uremisk kardiomyopati har reduserte nivåer av SERCA2a-protein sammenlignet med de med normal nyrefunksjon.
Vi foreslår at en slik korrelasjon vil gi overbevisende bevis på at disse pasientene har en defekt omfordeling i intracellulær kalsiumhåndtering som en forklaring på deres økte risiko for plutselig hjertedød og fatale arytmier.
For å oppnå våre spesifikke mål: 1) vil vi screene pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som går til visse vaskulære prosedyrer.
2) få et ekkokardiogram på disse pasientene inkludert bare de med isolert diastolisk dysfunksjon eller LVH. 3) Pasienter som har diastolisk dysfunksjon eller LVH vil bli vurdert for underliggende mikrovolt (TWA) 4) kar- og hudvev på disse pasientene vil bli samlet inn for SERCA2a kvantifisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemodialysepasienter Uremiske pasienter Diastolisk dysfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- Pasienter med stadium 5 CKD eller ESRD og de med normal CKD vil bli vurdert som mulige kandidater hvis de blir innlagt for en av følgende vaskulære prosedyrer
- koronar bypass-transplantasjon, eller vaskulær bypass-operasjon, eller arteriovenøs fistel, eller arteriovenøs graftkirurgi.
- De nevnte pasientene vil bli inkludert hvis de har LVH eller diastolisk dysfunksjon og en normal LVEF på ekkokardiogram innen ett år etter planlagt operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år;
- Svangerskap;
- utvidet kardiomyopati;
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn eller lik 50 %;
- Pasienter på digoksin.
- antiarytmiske medisiner;
- unormale elektrolytter ved baseline;
- Atrieflimmer;
- Bunt grenblokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær basis for ventrikulære arytmier ved uremisk kardiomyopati
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
|
For å vurdere uttrykket av SERCA2a-genuttrykk hos pasienter med uremisk kardiomyopati for å se om ekspresjonsgraden er involvert i ventrikulære arytmier
|
Ved operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .