- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01856400
Arritmias ventriculares en la miocardiopatía urémica
31 de enero de 2014 actualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Comprensión de la base molecular de las arritmias ventriculares en la miocardiopatía urémica
Existe un determinado gen llamado gen del retículo sarcoplásmico (SERCA2a), que se encuentra en el músculo cardíaco.
Este gen también se encuentra en los vasos sanguíneos y en el tejido de la piel.
Cuando está activo, este gen construye una proteína crucial dentro del músculo cardíaco llamada proteína SERCA2a.
Este es responsable de regular los niveles de calcio dentro del músculo cardíaco.
Cuando este gen no está activado, los estudios han demostrado que puede provocar corrientes eléctricas anormales en el corazón que pueden provocar la muerte.
Los investigadores están realizando este estudio para demostrar que el gen SERCA2a está inactivo en pacientes con enfermedad renal.
Los científicos encontraron que los pacientes en riesgo de corrientes eléctricas anormales en el corazón pueden ser evaluados por lo que llamaron "alternancia de onda T de microvoltios".
Esta es una máquina muy delicada mucho más sensible que un electrocardiograma regular que se hace en la oficina de cardiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio probará la hipótesis de que los pacientes con miocardiopatía urémica tienen niveles reducidos de proteína SERCA2a en comparación con aquellos con función renal normal.
Proponemos que tal correlación proporcionará evidencia convincente de que estos pacientes tienen una redistribución defectuosa en el manejo del calcio intracelular como una explicación de su mayor riesgo de muerte súbita cardíaca y arritmias fatales.
Para lograr nuestros objetivos específicos: 1) evaluaremos a los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que se someterán a ciertos procedimientos vasculares.
2) obtener un ecocardiograma de estos pacientes incluyendo solo aquellos con disfunción diastólica aislada o HVI. 3) Los pacientes que tienen disfunción diastólica o LVH serán evaluados para microvoltios (TWA) subyacentes 4) Se recolectará el tejido de los vasos sanguíneos y la piel de estos pacientes para la cuantificación de SERCA2a.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis Pacientes urémicos Disfunción diastólica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Los pacientes con ERC en etapa 5 o ESRD y aquellos con ERC normal serán considerados como posibles candidatos si son admitidos para uno de los siguientes procedimientos vasculares
- injerto de derivación de arteria coronaria, o cirugía de derivación vascular, o creación de fístula arteriovenosa, o cirugía de injerto arteriovenoso.
- Los pacientes antes mencionados se incluirán si tienen HVI o disfunción diastólica y una FEVI normal en el ecocardiograma dentro de un año de su cirugía programada.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años;
- El embarazo;
- Miocardiopatía dilatada;
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) menor o igual al 50%;
- Pacientes con digoxina.
- medicamentos antiarrítmicos;
- anomalías electrolíticas de referencia;
- Fibrilación auricular;
- Bloqueo de rama del haz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Base molecular de las arritmias ventriculares en la miocardiopatía urémica
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Evaluar la expresión del gen SERCA2a en pacientes con miocardiopatía urémica para ver si el grado de expresión está implicado en las arritmias ventriculares
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En el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-053
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