Ventrikulaariset rytmihäiriöt ureemisessa kardiomyopatiassa
perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Ventrikulaaristen rytmihäiriöiden molekyyliperustan ymmärtäminen ureemisessa kardiomyopatiassa
On olemassa tietty geeni, nimeltään sarkoplasminen retikulumgeeni (SERCA2a), jota löytyy sydänlihaksesta.
Tämä geeni löytyy myös verisuonista ja ihokudoksesta.
Kun tämä geeni on aktiivinen, se rakentaa tärkeän proteiinin sydänlihakseen nimeltä SERCA2a-proteiini.
Tämä on vastuussa sydänlihaksen sisällä olevan kalsiumtason säätelystä.
Kun tämä geeni ei aktivoidu, tutkimukset ovat osoittaneet, että se voi johtaa epänormaaleihin sähkövirtoihin sydämessä, joka voi johtaa kuolemaan.
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen todistaakseen, että SERCA2a-geeni on inaktiivinen potilailla, joilla on munuaissairaus.
Tutkijat havaitsivat, että potilasta, jolla on riski saada epänormaalit sähkövirrat sydämessä, voidaan testata "microvolt Twave alternansilla".
Tämä on erittäin herkkä laite, joka on paljon herkempi kuin tavallinen kardiologian vastaanotolla tekemäsi EKG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan potilailla, joilla on ureeminen kardiomyopatia, on alhaisemmat SERCA2a-proteiinin tasot verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaistoiminta.
Ehdotamme, että tällainen korrelaatio tarjoaa vakuuttavaa näyttöä siitä, että näillä potilailla on viallinen uudelleenjakauma solunsisäisessä kalsiumin käsittelyssä selityksenä heidän lisääntyneelle äkillisen sydänkuoleman ja kuolemaan johtavien rytmihäiriöiden riskille.
Erityistavoitteidemme saavuttamiseksi: 1) seulomme potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), joille tehdään tiettyjä verisuonitoimenpiteitä.
2) ottaa kaikukuvaus näistä potilaista, mukaan lukien vain ne, joilla on eristetty diastolinen toimintahäiriö tai LVH. 3) Potilailta, joilla on diastolinen toimintahäiriö tai LVH, arvioidaan taustalla oleva mikrovoltti (TWA). 4) Näiden potilaiden verisuonet ja ihokudokset kerätään SERCA2a:n kvantifiointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysipotilaat Ureemiset potilaat Diastolinen toimintahäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaita, joilla on vaiheen 5 CKD tai ESRD, ja potilaat, joilla on normaali CKD, katsotaan mahdollisiksi ehdokkaiksi, jos heidät otetaan johonkin seuraavista vaskulaarisista toimenpiteistä
- sepelvaltimon ohitusleikkaus tai verisuonten ohitusleikkaus tai valtimolaskimofisteli tai valtimolaskimosiirteen leikkaus.
- Yllä mainitut potilaat otetaan mukaan, jos heillä on LVH- tai diastolinen toimintahäiriö ja normaali LVEF-arvo sydämen kaikututkimuksessa vuoden sisällä leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- Raskaus;
- Laajentunut kardiomyopatia;
- vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) pienempi tai yhtä suuri kuin 50 %;
- Potilaat, jotka saavat digoksiinia.
- rytmihäiriölääkkeet;
- perustason elektrolyyttihäiriöt;
- Eteisvärinä;
- Nippu haaralohko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammiorytmihäiriöiden molekyyliperusta ureemisessa kardiomyopatiassa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
SERCA2a-geenin ilmentymisen arvioiminen ureemisesta kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla sen selvittämiseksi, liittyykö ilmentymisaste kammioiden rytmihäiriöihin
|
Leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat