- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01856400
Arritmias ventriculares na cardiomiopatia urêmica
31 de janeiro de 2014 atualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Compreendendo a Base Molecular das Arritmias Ventriculares na Cardiomiopatia Urêmica
Existe um certo gene chamado gene do retículo sarcoplasmático (SERCA2a), que é encontrado no músculo cardíaco.
Este gene também é encontrado nos vasos sanguíneos e no tecido da pele.
Quando ativo, esse gene constrói uma proteína crucial dentro do músculo cardíaco chamada proteína SERCA2a.
Isso é responsável por regular os níveis de cálcio dentro do músculo cardíaco.
Quando esse gene não é ativado, estudos mostraram que ele pode levar a correntes elétricas anormais no coração que podem levar à morte.
Os pesquisadores estão conduzindo este estudo para provar que o gene SERCA2a é inativo em pacientes com doença renal.
Os cientistas descobriram que pacientes com risco de correntes elétricas anormais no coração podem ser testados pelo que eles chamam de "microvolt Twave alternans".
Esta é uma máquina muito delicada, muito mais sensível do que um eletrocardiograma normal que você faz no consultório de cardiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo testará a hipótese de que pacientes com cardiomiopatia urêmica apresentam níveis reduzidos da proteína SERCA2a em comparação com aqueles com função renal normal.
Propomos que tal correlação fornecerá evidências convincentes de que esses pacientes têm uma redistribuição defeituosa no manuseio do cálcio intracelular como uma explicação para o aumento do risco de morte súbita cardíaca e arritmias fatais.
Para atingir nossos objetivos específicos: 1) iremos rastrear pacientes com doença renal terminal (DRCT) para certos procedimentos vasculares.
2) obter um ecocardiograma desses pacientes, incluindo apenas aqueles com disfunção diastólica isolada ou HVE. 3) Os pacientes com disfunção diastólica ou LVH serão avaliados para microvolt subjacente (TWA) 4) vasos e tecido cutâneo desses pacientes serão coletados para quantificação SERCA2a.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em hemodiálise Pacientes urêmicos Disfunção diastólica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- Pacientes com DRC em estágio 5 ou ESRD e aqueles com DRC normal serão considerados como possíveis candidatos se admitidos para um dos seguintes procedimentos vasculares
- enxerto de bypass da artéria coronária, ou cirurgia de bypass vascular, ou criação de fístula arteriovenosa, ou cirurgia de enxerto arteriovenoso.
- Os pacientes acima mencionados serão incluídos se apresentarem HVE ou disfunção diastólica e FEVE normal no ecocardiograma dentro de um ano de sua cirurgia programada.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos;
- Gravidez;
- Cardiomiopatia dilatada;
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) menor ou igual a 50%;
- Pacientes em digoxina.
- medicamentos antiarrítmicos;
- anormalidades eletrolíticas basais;
- Fibrilação atrial;
- Bloco de ramificação do pacote
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Base molecular das arritmias ventriculares na cardiomiopatia urêmica
Prazo: Na hora da cirurgia
|
Avaliar a expressão do gene SERCA2a em pacientes com cardiomiopatia urêmica para ver se o grau de expressão está implicado em arritmias ventriculares
|
Na hora da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-053
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .