- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01856400
Arythmies ventriculaires dans la cardiomyopathie urémique
31 janvier 2014 mis à jour par: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Comprendre la base moléculaire des arythmies ventriculaires dans la cardiomyopathie urémique
Il existe un certain gène appelé gène du réticulum sarcoplasmique (SERCA2a), qui se trouve dans le muscle cardiaque.
Ce gène se trouve également dans les vaisseaux sanguins et les tissus cutanés.
Lorsqu'il est actif, ce gène construit une protéine cruciale à l'intérieur du muscle cardiaque appelée protéine SERCA2a.
Ceci est responsable de la régulation des niveaux de calcium à l'intérieur de votre muscle cardiaque.
Lorsque ce gène n'est pas activé, des études ont montré qu'il peut entraîner des courants électriques anormaux dans le cœur pouvant entraîner la mort.
Les chercheurs mènent cette étude pour prouver que le gène SERCA2a est inactif chez les patients atteints de maladie rénale.
Les scientifiques ont découvert que les patients à risque de courants électriques anormaux dans le cœur pouvaient être testés par ce qu'ils appelaient des "alternances d'ondes T microvolts".
Il s'agit d'une machine très délicate beaucoup plus sensible qu'un électrocardiogramme ordinaire que vous faites au cabinet de cardiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle les patients atteints de cardiomyopathie urémique ont des niveaux réduits de protéine SERCA2a par rapport à ceux dont la fonction rénale est normale.
Nous proposons qu'une telle corrélation fournira des preuves convaincantes que ces patients ont une redistribution défectueuse dans la gestion du calcium intracellulaire comme explication de leur risque accru de mort cardiaque subite et d'arythmies fatales.
Pour atteindre nos objectifs spécifiques : 1) nous allons dépister les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) devant subir certaines procédures vasculaires.
2) obtenir un échocardiogramme sur ces patients, y compris uniquement ceux présentant un dysfonctionnement diastolique isolé ou HVG. 3) Les patients qui ont un dysfonctionnement diastolique ou LVH seront évalués pour le microvolt sous-jacent (TWA) 4) Les tissus vasculaires et cutanés de ces patients seront collectés pour la quantification SERCA2a.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hémodialysés Patients urémiques Dysfonction diastolique
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Les patients atteints d'IRC de stade 5 ou d'IRT et ceux atteints d'IRC normale seront considérés comme des candidats possibles s'ils sont admis pour l'une des procédures vasculaires suivantes
- pontage aortocoronarien, pontage vasculaire, création de fistule artério-veineuse, greffe artério-veineuse.
- Les patients susmentionnés seront inclus s'ils présentent une HVG ou un dysfonctionnement diastolique et une FEVG normale à l'échocardiogramme dans l'année suivant leur chirurgie programmée.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Grossesse;
- Cardiomyopathie dilatée;
- fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure ou égale à 50 % ;
- Patients sous digoxine.
- médicaments antiarythmiques;
- anomalies électrolytiques de base ;
- Fibrillation auriculaire;
- Bloc de branche en faisceau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Base moléculaire des arythmies ventriculaires dans la cardiomyopathie urémique
Délai: Au moment de la chirurgie
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Évaluer l'expression du gène SERCA2a chez les patients atteints de cardiomyopathie urémique pour voir si le degré d'expression est impliqué dans les arythmies ventriculaires
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Au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Première publication (Estimation)
17 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-053
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