Ventriculaire aritmieën bij uremische cardiomyopathie
31 januari 2014 bijgewerkt door: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health
Inzicht in de moleculaire basis van ventriculaire aritmieën bij uremische cardiomyopathie
Er is een bepaald gen genaamd sarcoplasmatisch reticulumgen (SERCA2a), dat wordt aangetroffen in de hartspier.
Dit gen wordt ook aangetroffen in bloedvaten en huidweefsel.
Wanneer actief bouwt dit gen een cruciaal eiwit in de hartspier, het SERCA2a-eiwit.
Dit is verantwoordelijk voor het reguleren van de calciumspiegels in uw hartspier.
Wanneer dit gen niet wordt geactiveerd, hebben onderzoeken aangetoond dat dit kan leiden tot abnormale elektrische stromen in het hart die tot de dood kunnen leiden.
De onderzoekers voeren deze studie uit om te bewijzen dat het SERCA2a-gen inactief is bij patiënten met een nierziekte.
Wetenschappers ontdekten dat patiënten die risico lopen op abnormale elektrische stromen in het hart kunnen worden getest met wat zij "microvolt Twave alternans" noemden.
Dit is een zeer delicaat apparaat dat veel gevoeliger is dan een normaal elektrocardiogram dat u op het cardiologiekantoor maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de hypothese testen dat patiënten met uremische cardiomyopathie verlaagde niveaus van SERCA2a-eiwit hebben in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Wij stellen voor dat een dergelijke correlatie overtuigend bewijs levert dat deze patiënten een gebrekkige herverdeling van de intracellulaire calciumbehandeling hebben als verklaring voor hun verhoogde risico op plotselinge hartdood en fatale aritmieën.
Om onze specifieke doelstellingen te bereiken: 1) screenen we patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) die bepaalde vasculaire procedures ondergaan.
2) een echocardiogram maken van deze patiënten, inclusief alleen degenen met geïsoleerde diastolische disfunctie of LVH. 3) Patiënten met diastolische disfunctie of LVH zullen worden beoordeeld op onderliggende microvolt (TWA) 4) bloedvat- en huidweefsel van deze patiënten zal worden verzameld voor SERCA2a-kwantificering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hemodialysepatiënten Uremische patiënten Diastolische disfunctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënten met stadium 5 CKD of ESRD en patiënten met normale CKD worden als mogelijke kandidaten beschouwd als ze worden opgenomen voor een van de volgende vasculaire procedures
- coronaire bypassoperatie, of vasculaire bypassoperatie, of arterioveneuze fistelvorming, of arterioveneuze graftoperatie.
- De bovengenoemde patiënten worden opgenomen als ze LVH of diastolische disfunctie hebben en een normale LVEF op echocardiogram binnen een jaar na hun geplande operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar;
- Zwangerschap;
- Gedilateerde cardiomyopathie;
- linkerventrikelejectiefractie (LVEF) kleiner dan of gelijk aan 50%;
- Patiënten op digoxine.
- antiaritmica;
- baseline elektrolytafwijkingen;
- Boezemfibrilleren;
- Bundeltakblok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculaire basis van ventriculaire aritmieën bij uremische cardiomyopathie
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
|
Om de expressie van SERCA2a-genexpressie bij patiënten met uremische cardiomyopathie te beoordelen om te zien of de mate van expressie betrokken is bij ventriculaire aritmieën
|
Ten tijde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne El-Sayegh, MD, SIUH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .