MPP编程学习
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
心脏再同步化治疗患者 MultiPoint™ 起搏编程策略的评估
本研究的目的是比较心脏再同步化治疗 (CRT) 设备编程与血液动力学测量与没有血液动力学测量的设备编程的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RA
-
Cotignola、RA、意大利、48010
- Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受 ESC/EHRA 指南批准的具有标准适应症的 St. Jude Medical (SJM) CRT-D 系统的植入
- 有能力为研究参与提供知情同意，并愿意并能够遵守临床调查计划 (CIP) 描述的评估和后续计划
排除标准：
- 尽管有可用的治疗，但在持续性或永久性心房颤动期间心室率较高 (>90 bpm)
- 处于 NYHA IV 功能等级
- 入组前 40 天内有近期心肌梗塞
- 在入组前 3 个月内接受过心脏旁路手术或冠状动脉血运重建手术，或计划在接下来的 7 个月内接受此类手术
- 入学前 3 个月内最近有过 CVA 或 TIA
- 在过去 30 天内接受过静脉正性肌力支持
- 未满 18 岁
- 在调查期间怀孕或计划怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：基于血流动力学的多点起搏编程
带有 MultiPoint 起搏的 CRT 设备植入物 CRT 设备编程的血液动力学测量 |
|
|
实验性的：没有血液动力学的多点起搏编程
带有 MultiPoint 起搏的 CRT 设备植入物 没有血液动力学的 CRT 设备编程 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩末期容积
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo Pappone, MD, PhD、Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月14日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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