Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MPP-programmeringsundersøgelse

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Evaluering af programmeringsstrategier for MultiPoint™ pacing hos patienter med hjerteresynkroniseringsterapi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​cardiac resynchronization therapy (CRT) enhedsprogrammering med hæmodynamiske målinger med enhedsprogrammering uden hæmodynamiske målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RA
      • Cotignola, RA, Italien, 48010
        • Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlægges til at gennemgå implantation af et St. Jude Medical (SJM) CRT-D-system med godkendt standardindikation af ESC/EHRA-retningslinjer
  • Har evnen til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og være villig og i stand til at overholde den kliniske undersøgelsesplan (CIP) beskrevne evalueringer og opfølgningsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Har høj ventrikulær frekvens (>90 bpm) under vedvarende eller permanent atrieflimren på trods af tilgængelig behandling
  • Vær i NYHA IV funktionsklasse
  • Har et nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før indskrivning
  • Har gennemgået hjerte-bypass-operation eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før indskrivning eller er planlagt til sådanne procedurer i de følgende 7 måneder
  • Har haft en nylig CVA eller TIA inden for 3 måneder før tilmelding
  • Har haft intravenøs inotropisk støtte i de sidste 30 dage
  • Være under 18 år
  • Være gravid eller planlægge at blive gravid i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MultiPoint Pacing-programmering baseret på hæmodynamik

CRT-enhedsimplantat med MultiPoint Pacing

Hæmodynamiske målinger til CRT-enhedsprogrammering
Procedure: Hæmodynamiske målinger til CRT-enhedsprogrammering
Enhed: CRT-enhedsimplantat med MultiPoint Pacing
Eksperimentel: MultiPoint Pacing-programmering uden hæmodynamik

CRT-enhedsimplantat med MultiPoint Pacing

CRT-enhedsprogrammering uden hæmodynamik
Enhed: CRT-enhedsimplantat med MultiPoint Pacing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
slutsystolisk volumen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Pappone, MD, PhD, Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Skøn)

17. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD_684

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner