Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium programování MPP

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Vyhodnocení strategií programování pro stimulaci MultiPoint™ u pacientů s resynchronizační terapií srdce

Účelem této studie je porovnat účinnost programování přístroje pro srdeční resynchronizační terapii (CRT) s hemodynamickými měřeními s programováním přístroje bez hemodynamických měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RA
      • Cotignola, RA, Itálie, 48010
        • Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být naplánován na implantaci systému CRT-D St. Jude Medical (SJM) se schválenou standardní indikací podle pokynů ESC/EHRA
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochoten a schopen dodržovat hodnocení a plán sledování popsaný v Plánu klinického vyšetřování (CIP)

Kritéria vyloučení:

  • Mít vysokou komorovou frekvenci (>90 bpm) během přetrvávající nebo trvalé fibrilace síní navzdory dostupné léčbě
  • Být ve funkční třídě NYHA IV
  • Prodělali nedávný infarkt myokardu do 40 dnů před zařazením do studie
  • podstoupili operaci srdečního bypassu nebo koronární revaskularizaci během 3 měsíců před zařazením do studie nebo se na takové zákroky plánují v následujících 7 měsících
  • Měli jste nedávno CVA nebo TIA během 3 měsíců před zápisem
  • Měli jste v posledních 30 dnech intravenózní inotropní podporu
  • Mít méně než 18 let
  • Být těhotná nebo těhotenství plánovat během trvání vyšetřování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Programování vícebodové stimulace založené na hemodynamice

Implantát zařízení CRT s vícebodovou stimulací

Hemodynamická měření pro programování CRT zařízení
Postup: Hemodynamická měření pro programování CRT zařízení
Přístroj: Implantát zařízení CRT s vícebodovou stimulací
Experimentální: Programování vícebodové stimulace bez hemodynamiky

Implantát zařízení CRT s vícebodovou stimulací

Programování CRT přístroje bez hemodynamiky
Přístroj: Implantát zařízení CRT s vícebodovou stimulací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
end-systolický objem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Pappone, MD, PhD, Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRD_684

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit