MPP 프로그래밍 연구
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
심장 재동기화 치료 환자의 MultiPoint™ 페이싱을 위한 프로그래밍 전략 평가
이 연구의 목적은 혈역학 측정이 있는 심장 재동기화 치료(CRT) 장치 프로그래밍과 혈역학 측정이 없는 장치 프로그래밍의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RA
-
Cotignola, RA, 이탈리아, 48010
- Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ESC/EHRA 가이드라인에 따라 표준 적응증이 승인된 St. Jude Medical(SJM) CRT-D 시스템 이식 예정
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 임상 조사 계획(CIP)에 설명된 평가 및 후속 일정을 기꺼이 준수할 수 있음
제외 기준:
- 치료가 가능함에도 불구하고 지속적이거나 영구적인 심방 세동 동안 높은 심실 박동수(>90bpm)를 보임
- NYHA IV 기능 등급에 속해야 합니다.
- 등록 전 40일 이내에 최근 심근 경색이 있음
- 등록 전 3개월 이내에 심장우회술 또는 관상동맥 혈관재생술을 받았거나 다음 7개월 안에 그러한 절차를 받을 예정인 자
- 등록 전 3개월 이내에 최근 CVA 또는 TIA를 가졌습니다.
- 지난 30일 동안 정맥 내 수축성 지원을 받았습니다.
- 18세 미만이어야 합니다.
- 조사 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 혈류역학 기반의 MultiPoint Pacing 프로그래밍
MultiPoint Pacing이 있는 CRT 장치 임플란트 CRT 장치 프로그래밍을 위한 혈역학 측정 |
|
|
실험적: 혈류역학이 없는 MultiPoint Pacing 프로그래밍
MultiPoint Pacing이 있는 CRT 장치 임플란트 혈역학 없이 CRT 장치 프로그래밍 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기말 용적
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Pappone, MD, PhD, Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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