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Omega-3 脂肪酸对中国 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响

2015年3月11日 更新者：Duo li、Zhejiang University
本研究旨在检测中国 2 型糖尿病患者接受为期六个月的 omega-3 脂肪酸（包括鱼油和亚麻籽油）治疗后空腹胰岛素、血糖、胰岛素敏感性和相关特征的变化。 将选择富含 omega-6 脂肪酸的玉米油作为受控油。 研究人员假设 omega-3 脂肪酸可以改善中国 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性和葡萄糖代谢。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

胰岛素抵抗将通过胰岛素抵抗的稳态模型评估模型（HOMA-IR）进行评估

研究类型

介入性

注册 (实际的)

185

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
        • Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 空腹血糖 > 7.0 或服用糖尿病药物；
  2. 男性，35-80岁；女性，绝经后至 80 岁；
  3. 同意参加试验。

排除标准：

  1. 拒绝签署知情同意书；
  2. 1 型糖尿病；
  3. 高甘油三酯血症家族史或空腹甘油三酯>4.56 毫摩尔/升；
  4. 患有严重的肝病、肾病或癌症；
  5. 30日内参加其他临床试验；
  6. 患者的医生不同意其参与的其他疾病或病症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：鱼油补充剂
患者将接受鱼油胶囊，剂量为 4 克/天。 每 1 克胶囊将含有 300 毫克的 EPA 和 200 毫克的 DHA。
膳食补充剂：鱼油补充剂
实验性的：亚麻籽油补充剂
患者将接受亚麻籽油胶囊，剂量为 4 克/天。 每 1 克胶囊含有 630 毫克 ALA
膳食补充剂：亚麻籽油补充剂
安慰剂比较：安慰剂补充剂
患者将接受与鱼油相同剂量的胶囊中的玉米油。 玉米油的大小和颜色与鱼油相同。
膳食补充剂：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰岛素抵抗
大体时间：180天
180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang University

合作者

National Natural Science Foundation of China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月15日

首次发布 (估计)

2013年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月11日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DUOLI2013011

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