- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01857167
Влияние омега-3 жирных кислот на чувствительность к инсулину у китайских пациентов с диабетом 2 типа
11 марта 2015 г. обновлено: Duo li, Zhejiang University
Это исследование предназначено для изучения изменений инсулина натощак, глюкозы, чувствительности к инсулину и связанных с ними характеристик в ответ на шестимесячное лечение омега-3 жирными кислотами, включая рыбий жир и льняное масло, у китайских пациентов с диабетом 2 типа.
Кукурузное масло, богатое омега-6 жирными кислотами, будет выбрано в качестве контролируемого масла.
Исследователи предполагают, что омега-3 жирные кислоты могут улучшить чувствительность к инсулину и метаболизм глюкозы у китайских пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Резистентность к инсулину будет оцениваться с помощью гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310058
- Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глюкоза натощак > 7,0 или прием лекарств от диабета;
- Мужчина, 35-80 лет; женский пол в постменопаузе до 80 лет;
- Согласен участвовать в испытании.
Критерий исключения:
- Отказать в подписании информированного согласия;
- диабет 1 типа;
- Семейный анамнез гипертриглицеридемии или триглицеридов натощак> 4,56 ммоль/л;
- Имеют тяжелые заболевания печени, почек или рак;
- участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней;
- Другие заболевания или состояния, в отношении которых врач пациентов не дает согласия на свое участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка рыбьего жира
Пациенты будут получать капсулы с рыбьим жиром в дозе 4 г/день.
Каждая капсула весом 1 г содержит 300 мг ЭПК и 200 мг ДГК.
|
|
|
Экспериментальный: Добавка с льняным маслом
Пациенты будут получать капсулы с льняным маслом в дозе 4 г/день.
Каждая капсула весом 1 г будет содержать 630 мг АЛК.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
Пациенты будут получать кукурузное масло в капсулах в той же дозе, что и рыбий жир.
Кукурузное масло по размеру и цвету будет идентично рыбьему жиру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zheng JS, Huang T, Yang J, Fu YQ, Li D. Marine N-3 polyunsaturated fatty acids are inversely associated with risk of type 2 diabetes in Asians: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(9):e44525. doi: 10.1371/journal.pone.0044525. Epub 2012 Sep 11.
- Zheng JS, Lin M, Fang L, Yu Y, Yuan L, Jin Y, Feng J, Wang L, Yang H, Chen W, Li D, Tang J, Cai W, Shi M, Li Z, Wang F, Li D. Effects of n-3 fatty acid supplements on glycemic traits in Chinese type 2 diabetic patients: A double-blind randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2016 Oct;60(10):2176-2184. doi: 10.1002/mnfr.201600230. Epub 2016 Jul 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUOLI2013011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .