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Efecto de los ácidos grasos omega-3 sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes chinos con diabetes tipo 2

11 de marzo de 2015 actualizado por: Duo li, Zhejiang University
Este estudio es para examinar el cambio de la insulina en ayunas, la glucosa, la sensibilidad a la insulina y rasgos relacionados en respuesta al tratamiento de seis meses con ácidos grasos omega-3, incluido el aceite de pescado y el aceite de linaza, en pacientes chinos con diabetes tipo 2. El aceite de maíz, rico en ácidos grasos omega-6, será seleccionado como aceite controlado. Los investigadores plantean la hipótesis de que los ácidos grasos omega-3 podrían mejorar la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de la glucosa en pacientes chinos con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resistencia a la insulina se estimará mediante un modelo homeostático de evaluación de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310058
        • Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Glucosa en ayunas > 7.0 o tiene medicación para la diabetes;
  2. Hombre, 35-80 años; mujer, posmenopáusica a 80 años;
  3. Aceptar participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  1. Negarse a firmar el consentimiento informado;
  2. Diabetes tipo 1;
  3. Antecedentes familiares de hipertrigliceridemia o triglicéridos en ayunas >4,56 milimoles/l;
  4. Tiene enfermedad hepática grave, enfermedad renal o cáncer;
  5. Participar en el otro ensayo clínico dentro de los 30 días;
  6. Otras enfermedades o condiciones, para las cuales el médico de los pacientes no esté de acuerdo con su participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con aceite de pescado
Los pacientes recibirán cápsulas de aceite de pescado, a una dosis de 4g/día. Cada cápsula de 1 g contendrá 300 mg de EPA y 200 mg de DHA.
Suplemento dietético: Suplementación con aceite de pescado
Experimental: Suplementos de aceite de linaza
Los pacientes recibirán una cápsula de aceite de linaza, a una dosis de 4g/día. Cada cápsula de 1 g contendrá 630 mg de ALA
Suplemento dietético: Suplementos de aceite de linaza
Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Los pacientes recibirán aceite de maíz en las cápsulas en la misma dosis que el aceite de pescado. El aceite de maíz parecerá idéntico en tamaño y color al aceite de pescado.
Suplemento dietético: placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 180 días
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DUOLI2013011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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