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Einfluss von Omega-3-Fettsäuren auf die Insulinsensitivität bei chinesischen Typ-2-Diabetikern

11. März 2015 aktualisiert von: Duo li, Zhejiang University
In dieser Studie soll die Veränderung von Nüchterninsulin, Glukose, Insulinsensitivität und verwandten Merkmalen als Reaktion auf die sechsmonatige Behandlung mit Omega-3-Fettsäuren, einschließlich Fischöl und Leinsamenöl, bei chinesischen Typ-2-Diabetikern untersucht werden. Als kontrolliertes Öl wird Maisöl ausgewählt, das reich an Omega-6-Fettsäuren ist. Die Forscher gehen davon aus, dass Omega-3-Fettsäuren die Insulinsensitivität und den Glukosestoffwechsel bei chinesischen Typ-2-Diabetikern verbessern könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Insulinresistenz wird durch ein homöostatisches Modell zur Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nüchternglukose > 7,0 oder Diabetesmedikamente;
  2. Männlich, 35–80 Jahre; weiblich, postmenopausal bis 80 Jahre;
  3. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  2. Diabetes Typ 1;
  3. Familienanamnese mit Hypertriglyceridämie oder Nüchtern-Triglycerid >4,56 mmol/L;
  4. an einer schweren Lebererkrankung, Nierenerkrankung oder Krebs leiden;
  5. Teilnahme an der anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen;
  6. Andere Krankheiten oder Beschwerden, bei denen der Arzt des Patienten mit seiner Teilnahme nicht einverstanden ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzung mit Fischöl
Die Patienten erhalten Fischölkapseln in einer Dosis von 4 g/Tag. Jede 1-g-Kapsel enthält 300 mg EPA und 200 mg DHA.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit Fischöl
Experimental: Ergänzung mit Leinsamenöl
Die Patienten erhalten Leinsamenölkapseln in einer Dosis von 4 g/Tag. Jede 1-g-Kapsel enthält 630 mg ALA
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung mit Leinsamenöl
Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
Die Patienten erhalten Maisöl in Kapseln in der gleichen Dosis wie Fischöl. Das Maisöl sieht in Größe und Farbe genauso aus wie das Fischöl.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUOLI2013011

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