Vliv omega-3 mastných kyselin na citlivost na inzulín u čínských pacientů s diabetem 2.
11. března 2015 aktualizováno: Duo li, Zhejiang University
Tato studie má zkoumat změnu inzulinu nalačno, glukózy, citlivosti na inzulin a souvisejících vlastností v reakci na šestiměsíční léčbu omega-3 mastnými kyselinami, včetně rybího oleje a lněného oleje, u čínských pacientů s diabetem 2. typu.
Kukuřičný olej, bohatý na omega-6 mastné kyseliny, bude vybrán jako kontrolovaný olej.
Výzkumníci předpokládají, že omega-3 mastné kyseliny by mohly zlepšit citlivost na inzulín a metabolismus glukózy u čínských pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Inzulinová rezistence bude odhadnuta pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
185
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
- Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- glykémie nalačno > 7,0 nebo máte léky na diabetes;
- Muž, 35-80 let; žena, postmenopauzální do 80 let;
- Souhlas s účastníkem zkoušky.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout podepsat informovaný souhlas;
- diabetes 1. typu;
- Rodinná anamnéza hypertriglyceridémie nebo triglyceridů nalačno > 4,56 mmol/l;
- Máte závažné onemocnění jater, ledvin nebo rakovinu;
- účast na jiném klinickém hodnocení do 30 dnů;
- Jiná onemocnění nebo stavy, u kterých lékař pacientů nesouhlasí se svou účastí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace rybím olejem
Pacienti dostanou kapsle s rybím olejem v dávce 4 g/den.
Každá 1g kapsle bude obsahovat 300 mg EPA a 200 mg DHA.
|
|
|
Experimentální: Doplněk lněného oleje
Pacienti dostanou kapsle se lněným olejem v dávce 4 g/den.
Každá 1g kapsle bude obsahovat 630 mg ALA
|
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Pacienti dostanou kukuřičný olej v kapslích ve stejné dávce jako rybí tuk.
Kukuřičný olej bude vypadat stejně velikostí a barvou jako rybí tuk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rezistence na inzulín
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zheng JS, Huang T, Yang J, Fu YQ, Li D. Marine N-3 polyunsaturated fatty acids are inversely associated with risk of type 2 diabetes in Asians: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(9):e44525. doi: 10.1371/journal.pone.0044525. Epub 2012 Sep 11.
- Zheng JS, Lin M, Fang L, Yu Y, Yuan L, Jin Y, Feng J, Wang L, Yang H, Chen W, Li D, Tang J, Cai W, Shi M, Li Z, Wang F, Li D. Effects of n-3 fatty acid supplements on glycemic traits in Chinese type 2 diabetic patients: A double-blind randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2016 Oct;60(10):2176-2184. doi: 10.1002/mnfr.201600230. Epub 2016 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUOLI2013011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .