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Effet des acides gras oméga-3 sur la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques chinois de type 2

11 mars 2015 mis à jour par: Duo li, Zhejiang University
Cette étude vise à examiner le changement de l'insuline à jeun, du glucose, de la sensibilité à l'insuline et des traits associés en réponse au traitement de six mois d'acides gras oméga-3, y compris l'huile de poisson et l'huile de lin, chez les patients diabétiques chinois de type 2. L'huile de maïs, riche en acides gras oméga-6, sera sélectionnée comme huile contrôlée. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les acides gras oméga-3 pourraient améliorer la sensibilité à l'insuline et le métabolisme du glucose chez les patients diabétiques chinois de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résistance à l'insuline sera estimée par un modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
        • Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Glycémie à jeun > 7,0 ou prise de médicaments pour le diabète ;
  2. Homme, 35-80 ans ; femme, ménopausée à 80 ans;
  3. Accepter de participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  1. Refuser de signer le consentement éclairé ;
  2. diabète de type 1;
  3. Antécédents familiaux d'hypertriglycéridémie ou de triglycérides à jeun > 4,56 mmoles/L ;
  4. Avoir une maladie grave du foie, une maladie rénale ou un cancer ;
  5. Participer à l'autre essai clinique dans les 30 jours ;
  6. Autres maladies ou conditions, pour lesquelles le médecin des patients n'accepte pas sa participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en huile de poisson
Les patients recevront des capsules d'huile de poisson, à une dose de 4g/jour. Chaque capsule de 1 g contiendra 300 mg d'EPA et 200 mg de DHA.
Complément alimentaire: Supplémentation en huile de poisson
Expérimental: Supplémentation en huile de lin
Les patients recevront une capsule d'huile de graines de lin, à une dose de 4g/jour. Chaque gélule de 1 g contiendra 630 mg d'ALA
Complément alimentaire: Supplémentation en huile de lin
Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Les patients recevront de l'huile de maïs dans les gélules à la même dose que l'huile de poisson. L'huile de maïs apparaîtra identique en taille et en couleur à l'huile de poisson.
Complément alimentaire: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résistance à l'insuline
Délai: 180 jours
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang University

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Première publication (Estimation)

20 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DUOLI2013011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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