Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omega-3 fettsyrer på insulinfølsomhet hos kinesiske type 2 diabetespasienter

11. mars 2015 oppdatert av: Duo li, Zhejiang University
Denne studien skal undersøke endringen av fastende insulin, glukose, insulinfølsomhet og relaterte egenskaper som svar på seks måneders behandling av omega-3-fettsyrer, inkludert fiskeolje og linfrøolje, hos kinesiske type 2-diabetikere. Maisolje, rik på omega-6 fettsyrer, vil bli valgt som en kontrollert olje. Etterforskerne antar at omega-3-fettsyrer kan forbedre insulinfølsomheten og glukosemetabolismen hos kinesiske type 2-diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Insulinresistensen vil bli estimert av en homeostatisk modellvurderingsmodell for insulinresistens (HOMA-IR)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fastende glukose > 7,0 eller har diabetesmedisiner;
  2. Mann, 35-80 år; kvinne, postmenopausal til 80 år;
  3. Godta å delta i prøven.

Ekskluderingskriterier:

  1. nekte å signere det informerte samtykket;
  2. diabetes type 1;
  3. Familiehistorie med hypertriglyseridemi eller fastende triglyserid>4,56 mmol/L;
  4. Har alvorlig leversykdom, nyresykdom eller kreft;
  5. Delta i den andre kliniske studien innen 30 dager;
  6. Andre sykdommer eller tilstander som pasientens lege ikke samtykker i at han eller hun deltar i.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiskeoljetilskudd
Pasienter vil motta fiskeoljekapsler i en dose på 4g/dag. Hver 1g kapsel vil inneholde 300mg EPA og 200mg DHA.
Kosttilskudd: Fiskeoljetilskudd
Eksperimentell: Linfrøoljetilskudd
Pasienter vil motta linfrøoljekapsel i en dose på 4g/dag. Hver 1g kapsel vil inneholde 630mg ALA
Kosttilskudd: Linfrøoljetilskudd
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Pasienter vil få maisolje i kapslene i samme dose som fiskeolje. Maisoljen vil virke identisk i størrelse og farge som fiskeoljen.
Kosttilskudd: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinresistens
Tidsramme: 180 dager
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DUOLI2013011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere