Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van omega-3-vetzuren op insulinegevoeligheid bij Chinese diabetes type 2-patiënten

11 maart 2015 bijgewerkt door: Duo li, Zhejiang University
Deze studie is bedoeld om de verandering van nuchtere insuline, glucose, insulinegevoeligheid en gerelateerde eigenschappen te onderzoeken als reactie op de zes maanden durende behandeling van omega-3-vetzuren, waaronder visolie en lijnzaadolie, bij Chinese diabetes type 2-patiënten. Maïsolie, rijk aan omega-6-vetzuren, wordt geselecteerd als gecontroleerde olie. De onderzoekers veronderstellen dat omega-3-vetzuren de insulinegevoeligheid en het glucosemetabolisme bij Chinese diabetes type 2-patiënten zouden kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De insulineresistentie wordt geschat door een homeostatisch model voor insulineresistentie (HOMA-IR)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nuchtere glucose > 7,0 of diabetesmedicatie;
  2. Man, 35-80 jaar; vrouw, postmenopauzaal tot 80 jaar;
  3. Ga akkoord met deelnemer aan de proef.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  2. diabetes type 1;
  3. Familiegeschiedenis van hypertriglyceridemie of nuchtere triglyceriden> 4,56 mmol/L;
  4. een ernstige leveraandoening, nieraandoening of kanker heeft;
  5. Deelnemen aan de andere klinische studie binnen 30 dagen;
  6. Andere ziekten of aandoeningen, waarvoor de arts van de patiënten het niet eens is met zijn of haar deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visolie-suppletie
Patiënten krijgen visoliecapsules in een dosis van 4 g/dag. Elke capsule van 1 g bevat 300 mg EPA en 200 mg DHA.
Voedingssupplement: Visolie-suppletie
Experimenteel: Suppletie met lijnzaadolie
Patiënten krijgen lijnzaadoliecapsules in een dosis van 4 g/dag. Elke capsule van 1 g bevat 630 mg ALA
Voedingssupplement: Suppletie met lijnzaadolie
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Patiënten krijgen maïsolie in de capsules in dezelfde dosis als visolie. De maïsolie lijkt qua grootte en kleur identiek aan de visolie.
Voedingssupplement: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DUOLI2013011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren