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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01857167
오메가-3 지방산이 중국 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성에 미치는 영향
2015년 3월 11일 업데이트: Duo li, Zhejiang University
이 연구는 중국 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 어유, 아마씨유를 포함한 오메가-3 지방산을 6개월간 투여한 공복 인슐린, 포도당, 인슐린 감수성 및 관련 특성의 변화를 조사하기 위한 것입니다.
오메가-6 지방산이 풍부한 옥수수 기름이 통제 기름으로 선정될 것입니다.
연구자들은 오메가-3 지방산이 중국 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 포도당 대사를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
인슐린 저항성은 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 모델(HOMA-IR)에 의해 추정될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 > 7.0 또는 당뇨병 약물 복용;
- 남성, 35-80세; 여성, 폐경 후부터 80세까지;
- 평가판 참가자에 동의합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 1형 당뇨병;
- 고중성지방혈증 또는 공복 중성지방의 가족력>4.56 밀리몰/L;
- 심각한 간 질환, 신장 질환 또는 암이 있는 경우
- 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하는 것,
- 환자의 의사가 참여에 동의하지 않는 기타 질병 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생선 기름 보충
환자는 하루에 4g의 용량으로 어유 캡슐을 받게 됩니다.
각 1g 캡슐에는 300mg의 EPA와 200mg의 DHA가 들어 있습니다.
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실험적: 아마씨유 보충
환자는 하루 4g의 아마씨유 캡슐을 받게 됩니다.
각 1g 캡슐에는 630mg의 ALA가 들어 있습니다.
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위약 비교기: 위약 보충
환자는 생선 기름과 같은 양의 캡슐에 담긴 옥수수 기름을 받게 됩니다.
옥수수 기름은 생선 기름과 크기와 색상이 동일하게 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zheng JS, Huang T, Yang J, Fu YQ, Li D. Marine N-3 polyunsaturated fatty acids are inversely associated with risk of type 2 diabetes in Asians: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(9):e44525. doi: 10.1371/journal.pone.0044525. Epub 2012 Sep 11.
- Zheng JS, Lin M, Fang L, Yu Y, Yuan L, Jin Y, Feng J, Wang L, Yang H, Chen W, Li D, Tang J, Cai W, Shi M, Li Z, Wang F, Li D. Effects of n-3 fatty acid supplements on glycemic traits in Chinese type 2 diabetic patients: A double-blind randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2016 Oct;60(10):2176-2184. doi: 10.1002/mnfr.201600230. Epub 2016 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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