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Efeito dos ácidos graxos ômega-3 na sensibilidade à insulina em pacientes chineses com diabetes tipo 2

11 de março de 2015 atualizado por: Duo li, Zhejiang University
Este estudo examina a mudança de insulina em jejum, glicose, sensibilidade à insulina e características relacionadas em resposta ao tratamento de seis meses com ácidos graxos ômega-3, incluindo óleo de peixe e óleo de linhaça, em pacientes chineses com diabetes tipo 2. O óleo de milho, rico em ácidos graxos ômega-6, será selecionado como um óleo controlado. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os ácidos graxos ômega-3 poderiam melhorar a sensibilidade à insulina e o metabolismo da glicose em pacientes chineses com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A resistência à insulina será estimada por um modelo homeostático de avaliação da resistência à insulina (HOMA-IR)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Glicemia de jejum > 7,0 ou uso de medicação para diabetes;
  2. Masculino, 35-80 anos; feminino, pós-menopausa até 80 anos;
  3. Concorde em participar do teste.

Critério de exclusão:

  1. Negar-se a assinar o consentimento informado;
  2. diabetes tipo 1;
  3. História familiar de hipertrigliceridemia ou triglicérides em jejum >4,56 mmol/L;
  4. Tem doença hepática grave, doença renal ou câncer;
  5. Participar do outro ensaio clínico em até 30 dias;
  6. Outras doenças ou condições, para as quais o médico dos pacientes não concorda com sua participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de óleo de peixe
Os pacientes receberão cápsulas de óleo de peixe, na dose de 4g/dia. Cada cápsula de 1g conterá 300mg de EPA e 200mg de DHA.
Suplemento dietético: Suplementação de óleo de peixe
Experimental: Suplementação de óleo de linhaça
Os pacientes receberão cápsula de óleo de linhaça, na dose de 4g/dia. Cada cápsula de 1g conterá 630mg de ALA
Suplemento dietético: Suplementação de óleo de linhaça
Comparador de Placebo: Suplementação Placebo
Os pacientes receberão óleo de milho nas cápsulas na mesma dose do óleo de peixe. O óleo de milho parecerá idêntico em tamanho e cor ao óleo de peixe.
Suplemento dietético: placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resistência a insulina
Prazo: 180 dias
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DUOLI2013011

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