Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omega-3 fedtsyrer på insulinfølsomhed hos kinesiske type 2 diabetespatienter

11. marts 2015 opdateret af: Duo li, Zhejiang University
Denne undersøgelse skal undersøge ændringen af ​​fastende insulin, glukose, insulinfølsomhed og relaterede egenskaber som reaktion på seks måneders behandling af omega-3-fedtsyrer, herunder fiskeolie og hørfrøolie, hos kinesiske type 2-diabetespatienter. Majsolie, rig på omega-6 fedtsyrer, vil blive udvalgt som en kontrolleret olie. Forskerne antager, at omega-3-fedtsyrer kan forbedre insulinfølsomheden og glukosemetabolismen hos kinesiske type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinresistensen vil blive estimeret af en homøostatisk modelvurderingsmodel for insulinresistens (HOMA-IR)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fastende glukose > 7,0 eller have diabetesmedicin;
  2. Mand, 35-80 år; kvinde, postmenopausal til 80 år;
  3. Accepter at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. nægte at underskrive det informerede samtykke;
  2. type 1 diabetes;
  3. Familiehistorie med hypertriglyceridæmi eller fastende triglycerid >4,56 mmol/L;
  4. Har alvorlig leversygdom, nyresygdom eller kræft;
  5. Deltagelse i det andet kliniske forsøg inden for 30 dage;
  6. Andre sygdomme eller tilstande, som patientens læge ikke accepterer at deltage i.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskeolietilskud
Patienterne vil modtage fiskeoliekapsler i en dosis på 4 g/dag. Hver 1g kapsel vil indeholde 300mg EPA og 200mg DHA.
Kosttilskud: Fiskeolietilskud
Eksperimentel: Tilskud af hørfrøolie
Patienterne vil modtage kapsler med hørfrøolie i en dosis på 4 g/dag. Hver 1g kapsel vil indeholde 630mg ALA
Kosttilskud: Tilskud af hørfrøolie
Placebo komparator: Placebo tilskud
Patienterne vil modtage majsolie i kapslerne i samme dosis som fiskeolie. Majsolien vil i størrelse og farve være identisk med fiskeolien.
Kosttilskud: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUOLI2013011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner