Effetto degli acidi grassi Omega-3 sulla sensibilità all'insulina nei pazienti diabetici di tipo 2 cinesi
11 marzo 2015 aggiornato da: Duo li, Zhejiang University
Questo studio ha lo scopo di esaminare il cambiamento dell'insulina a digiuno, del glucosio, della sensibilità all'insulina e dei tratti correlati in risposta al trattamento di sei mesi con acidi grassi omega-3, tra cui olio di pesce e olio di semi di lino, in pazienti cinesi con diabete di tipo 2.
L'olio di mais, ricco di acidi grassi omega-6, sarà selezionato come olio controllato.
I ricercatori ipotizzano che gli acidi grassi omega-3 potrebbero migliorare la sensibilità all'insulina e il metabolismo del glucosio nei pazienti diabetici di tipo 2 cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insulino-resistenza sarà stimata da un modello omeostatico di valutazione dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
185
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310058
- Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glicemia a digiuno > 7,0 o assunzione di farmaci per il diabete;
- Maschio, 35-80 anni; femmina, in postmenopausa fino a 80 anni;
- Accetta di partecipare al processo.
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di firmare il consenso informato;
- diabete di tipo 1;
- Storia familiare di ipertrigliceridemia o trigliceridi a digiuno> 4,56 mmol/L;
- Avere una grave malattia del fegato, malattie renali o cancro;
- Partecipazione all'altra sperimentazione clinica entro 30 giorni;
- Altre malattie o condizioni, per le quali il medico dei pazienti non è d'accordo la sua partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplemento di olio di pesce
I pazienti riceveranno capsule di olio di pesce, alla dose di 4 g/giorno.
Ogni capsula da 1 g conterrà 300 mg di EPA e 200 mg di DHA.
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Sperimentale: Integrazione con olio di semi di lino
I pazienti riceveranno una capsula di olio di semi di lino, alla dose di 4 g/giorno.
Ogni capsula da 1 g conterrà 630 mg di ALA
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Comparatore placebo: Integrazione con placebo
I pazienti riceveranno olio di mais nelle capsule alla stessa dose dell'olio di pesce.
L'olio di mais apparirà identico per dimensioni e colore all'olio di pesce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Zheng JS, Huang T, Yang J, Fu YQ, Li D. Marine N-3 polyunsaturated fatty acids are inversely associated with risk of type 2 diabetes in Asians: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(9):e44525. doi: 10.1371/journal.pone.0044525. Epub 2012 Sep 11.
- Zheng JS, Lin M, Fang L, Yu Y, Yuan L, Jin Y, Feng J, Wang L, Yang H, Chen W, Li D, Tang J, Cai W, Shi M, Li Z, Wang F, Li D. Effects of n-3 fatty acid supplements on glycemic traits in Chinese type 2 diabetic patients: A double-blind randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2016 Oct;60(10):2176-2184. doi: 10.1002/mnfr.201600230. Epub 2016 Jul 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUOLI2013011
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