- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857167
Omega-3-rasvahappojen vaikutus insuliiniherkkyyteen kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Duo li, Zhejiang University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan paastoinsuliinin, glukoosin, insuliiniherkkyyden ja niihin liittyvien ominaisuuksien muutosta kuuden kuukauden omega-3-rasvahappojen, mukaan lukien kalaöljyn ja pellavansiemenöljyn, hoitoon kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Valvotuksi öljyksi valitaan runsaasti omega-6-rasvahappoja sisältävä maissiöljy.
Tutkijat olettavat, että omega-3-rasvahapot voisivat parantaa insuliiniherkkyyttä ja glukoosiaineenvaihduntaa kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistenssi arvioidaan insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointimallilla (HOMA-IR)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
- Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paastoglukoosi > 7,0 tai sinulla on diabeteslääkitys;
- mies, 35-80 vuotta; nainen, postmenopausaalisesta 80 vuoteen;
- Hyväksy oikeudenkäyntiin osallistuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
- tyypin 1 diabetes;
- Suvussa esiintynyt hypertriglyseridemia tai paastotriglyseridi>4,56 mmol/l;
- sinulla on vaikea maksasairaus, munuaissairaus tai syöpä;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa;
- Muut sairaudet tai sairaudet, joihin potilaiden lääkäri ei suostu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kalaöljyn täydennys
Potilaat saavat kalaöljykapseleita annoksella 4g/vrk.
Jokainen 1g:n kapseli sisältää 300mg EPA:ta ja 200mg DHA:ta.
|
|
Kokeellinen: Pellavansiemenöljyn täydennys
Potilaat saavat pellavansiemenöljykapselin annoksella 4g/vrk.
Jokainen 1 g:n kapseli sisältää 630 mg ALA:ta
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisä
Potilaat saavat maissiöljyä kapseleissa saman annoksen kuin kalaöljyä.
Maissiöljy näyttää kooltaan ja väriltään samanlaiselta kuin kalaöljy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zheng JS, Huang T, Yang J, Fu YQ, Li D. Marine N-3 polyunsaturated fatty acids are inversely associated with risk of type 2 diabetes in Asians: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(9):e44525. doi: 10.1371/journal.pone.0044525. Epub 2012 Sep 11.
- Zheng JS, Lin M, Fang L, Yu Y, Yuan L, Jin Y, Feng J, Wang L, Yang H, Chen W, Li D, Tang J, Cai W, Shi M, Li Z, Wang F, Li D. Effects of n-3 fatty acid supplements on glycemic traits in Chinese type 2 diabetic patients: A double-blind randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2016 Oct;60(10):2176-2184. doi: 10.1002/mnfr.201600230. Epub 2016 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUOLI2013011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico