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中国人2型糖尿病患者のインスリン感受性に対するオメガ3脂肪酸の影響

2015年3月11日 更新者：Duo li、Zhejiang University
この研究は、中国人の2型糖尿病患者を対象に、魚油や亜麻仁油などのオメガ3脂肪酸による6か月の治療に応じた空腹時インスリン、血糖値、インスリン感受性および関連特性の変化を調べることを目的としています。 オメガ 6 脂肪酸が豊富なコーン油が管理油として選択されます。 研究者らは、オメガ3脂肪酸が中国人の2型糖尿病患者のインスリン感受性とグルコース代謝を改善する可能性があると仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

インスリン抵抗性は、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価モデル（HOMA-IR）によって推定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
        • Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 空腹時血糖値 > 7.0、または糖尿病薬を服用している。
  2. 男性、35～80歳。女性、閉経後～80歳。
  3. トライアルへの参加に同意します。

除外基準:

  1. インフォームド・コンセントへの署名を拒否する。
  2. 1型糖尿病。
  3. 高トリグリセリド血症または空腹時トリグリセリド>4.56の家族歴 ミリモル/L;
  4. 重度の肝臓病、腎臓病、または癌を患っている。
  5. 30日以内に他の臨床試験に参加する。
  6. 患者の医師が患者の参加に同意しないその他の病気または状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：魚油の補給
患者には、1日あたり4gの用量で魚油カプセルが投与されます。 1gのカプセルには300mgのEPAと200mgのDHAが含まれています。
ダイエットサプリメント：魚油の補給
実験的：亜麻仁油の補給
患者は亜麻仁油カプセルを1日あたり4gの用量で摂取します。 1gのカプセルには630mgのALAが含まれています
ダイエットサプリメント：亜麻仁油の補給
プラセボコンパレーター：プラセボの補給
患者は、魚油と同じ用量のコーン油をカプセルに入れて摂取します。 コーン油は、大きさも色も魚油と同じに見えます。
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン抵抗性
時間枠：180日
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang University

協力者

National Natural Science Foundation of China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月11日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DUOLI2013011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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