Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na wrażliwość na insulinę u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2

11 marca 2015 zaktualizowane przez: Duo li, Zhejiang University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmiany insuliny na czczo, glukozy, wrażliwości na insulinę i powiązanych cech w odpowiedzi na sześciomiesięczne leczenie kwasami tłuszczowymi omega-3, w tym olejem rybim i olejem lnianym, u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2. Olej kukurydziany, bogaty w kwasy tłuszczowe omega-6, zostanie wybrany jako olej kontrolowany. Badacze postawili hipotezę, że kwasy tłuszczowe omega-3 mogą poprawić wrażliwość na insulinę i metabolizm glukozy u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oporność na insulinę zostanie oszacowana za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
        • Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stężenie glukozy na czczo > 7,0 lub przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych;
  2. Mężczyzna, 35-80 lat; kobieta, po menopauzie do 80 lat;
  3. Wyraź zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmówić podpisania świadomej zgody;
  2. cukrzyca typu 1;
  3. Wywiad rodzinny w kierunku hipertriglicerydemii lub trójglicerydów na czczo > 4,56 mmol/l;
  4. Masz ciężką chorobę wątroby, chorobę nerek lub raka;
  5. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni;
  6. Inne choroby lub stany, w przypadku których lekarz pacjenta nie wyraża zgody na jego udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja oleju z ryb
Pacjenci będą otrzymywać kapsułki z olejem rybim w dawce 4 g/dzień. Każda kapsułka 1g będzie zawierała 300mg EPA i 200mg DHA.
Suplement diety: Suplementacja oleju z ryb
Eksperymentalny: Suplementacja oleju lnianego
Pacjenci będą otrzymywać kapsułki z olejem lnianym w dawce 4 g/dobę. Każda kapsułka 1g będzie zawierała 630mg ALA
Suplement diety: Suplementacja oleju lnianego
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Pacjenci będą otrzymywać olej kukurydziany w kapsułkach w takiej samej dawce jak olej rybi. Olej kukurydziany będzie miał identyczny rozmiar i kolor jak olej rybi.
Suplement diety: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
insulinooporność
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUOLI2013011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj