一项提高胰岛素笔与小瓶和注射器给药效率、安全性和依从性的研究
2013年5月20日 更新者：Jeffrey Rothman、Northwell Health
这项研究是为了确定在住院期间新开始接受胰岛素治疗的成年人中使用胰岛素笔与注射器和小瓶治疗相比的使用情况。
研究概览
详细说明
这项研究是为了确定在住院期间新开始接受胰岛素治疗的成年人中使用胰岛素笔与注射器和小瓶治疗相比的使用情况。
患者之前没有使用胰岛素或其他自行注射药物的经验。
该研究将检查哪种胰岛素给药方法可以减少剂量错误、降低低血糖发生率、提高治疗依从性以及患者对哪种方法更满意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
住院期间新开始接受胰岛素治疗的成年人。
描述
纳入标准：
- 成人住院并被诊断患有糖尿病；必须没有使用胰岛素或其他自行注射药物的经验。 他们必须能够准备注射剂并使用笔式装置或注射器和小瓶自行注射胰岛素。 他们必须愿意每天监测 3 次血糖，并记录血糖测量值和胰岛素剂量。
排除标准：
- 以前接受过注射药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
通过小瓶/注射器接受胰岛素的组
该组将通过小瓶/注射器接受胰岛素
|
|
|
胰岛素笔
通过胰岛素笔接受胰岛素的患者
|
将胰岛素笔与使用标准注射器注射胰岛素进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素剂量准确度（单位）
大体时间：大约一年
|
胰岛素给药方法是否会：1) 通过直接观察患者表现来减少剂量错误，2) 降低低血糖的风险，3) 增加对胰岛素的依从性，4) 提高患者满意度。通过直接观察来测量剂量准确性受试者在后续访问中的表现。
|
大约一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
降低低血糖风险（通过患者日记评估）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
遵守规定剂量的胰岛素（评估患者日记和观察用过的笔/小瓶）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
通过问卷调查测量患者对胰岛素给药方法的满意度。
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月15日
首次发布 (估计)
2013年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月20日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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