Tutkimus parantuneesta tehosta, turvallisuudesta ja vaatimustenmukaisuudesta annettaessa insuliinia kynässä vs. injektiopullo ja ruisku
maanantai 20. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jeffrey Rothman, Northwell Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää insuliinikynän käyttöä verrattuna ruisku- ja injektiopullohoitoon aikuisilla, jotka ovat aloittaneet insuliinihoidon sairaalan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää insuliinikynän käyttöä verrattuna ruisku- ja injektiopullohoitoon aikuisilla, jotka ovat aloittaneet insuliinihoidon sairaalan aikana.
Potilailla ei ole aikaisempaa kokemusta insuliinin tai muiden itse annettavien ruiskeena annettavien lääkkeiden käytöstä.
Tutkimuksessa selvitetään, mikä insuliinin antotapa vähentää annosvirheitä, vähentää alhaisen verensokerin ilmaantuvuutta, lisää hoitoon sitoutumista ja mihin menetelmään potilaat ovat tyytyväisempiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ovat aloittaneet insuliinihoidon sairaalan aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen sairaalassa ja diagnosoitu diabetes; ei saa olla aikaisempaa kokemusta insuliinin tai muiden itse annettavien ruiskeena annettavien lääkkeiden käytöstä. Heidän on kyettävä valmistamaan pistos ja antamaan insuliini itse joko kynälaitteen tai ruiskun ja injektiopullon avulla. Heidän on oltava valmiita tarkkailemaan verensokeria kolme kertaa päivässä ja pitämään päiväkirjaa sokerimittauksistaan ja insuliiniannoksestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu ruiskeena annettavalla lääkkeellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä, joka saa insuliinia injektiopullon/ruiskun kautta
Tämä ryhmä saa insuliininsa injektiopullon/ruiskun kautta
|
|
|
Insuliinikynä
Potilaat, jotka saavat insuliinia insuliinikynällä
|
Insuliinikynää verrattiin insuliinin antamiseen käyttämällä tavallisia ruiskuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin annostelutarkkuus (yksikköinä)
Aikaikkuna: Noin vuoden
|
Olisiko insuliinin antomenetelmä: 1) vähentänyt annostusvirheitä mitattuna potilaan suorituskyvyn suoralla havainnolla, 2) vähentänyt hypoglykemian riskiä, 3) lisäänyt insuliinin sitoutumista, 4) parantaa potilastyytyväisyyttä. Annostelun tarkkuus mitattiin suoralla havainnolla. koehenkilön suorituksesta seurantakäynneillä.
|
Noin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentää hypoglykemian riskiä (arvioitu potilaspäiväkirjasta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Määrätyn insuliiniannoksen noudattaminen (potilaspäiväkirjojen arvioiminen ja käytettyjen kynien/pullojen tarkkailu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys insuliinin antotapaan mitattuna kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Rothman, MD, SIUH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .