펜 대 바이알 및 주사기에서 인슐린 투여에 대한 개선된 효능, 안전성 및 순응도에 관한 연구
2013년 5월 20일 업데이트: Jeffrey Rothman, Northwell Health
이 연구는 입원 기간 동안 새로 인슐린 요법을 시작한 성인에서 주사기 및 바이알 요법과 비교하여 인슐린 펜의 사용을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 입원 기간 동안 새로 인슐린 요법을 시작한 성인에서 주사기 및 바이알 요법과 비교하여 인슐린 펜의 사용을 결정하는 것입니다.
환자는 인슐린 또는 기타 자가 투여 주사제를 사용한 사전 경험이 없습니다.
이 연구는 어떤 인슐린 투여 방법이 투약 오류를 줄이고, 저혈당 발생률을 낮추고, 치료 순응도를 높이고, 환자가 더 만족하는 방법을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인은 입원 기간 동안 새로 인슐린 요법을 시작했습니다.
설명
포함 기준:
- 입원 중이고 당뇨병 진단을 받은 성인; 인슐린 또는 기타 자가 투여 주사제 사용 경험이 없어야 합니다. 주사를 준비하고 펜 장치 또는 주사기와 바이알을 사용하여 인슐린을 자가 투여할 수 있어야 합니다. 하루에 세 번 혈당을 모니터링하고 혈당 측정치와 인슐린 용량을 기록해야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 주사용 약물로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
바이알/주사기를 통해 인슐린을 투여받는 그룹
이 그룹은 바이알/주사기를 통해 인슐린을 투여받게 됩니다.
|
|
|
인슐린 펜
인슐린 펜을 통해 인슐린을 투여받는 환자
|
인슐린 펜은 표준 주사기를 사용한 인슐린 투여와 비교되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 투약 정확도(단위)
기간: 약 1년
|
인슐린 투여 방법이 1) 환자의 성능을 직접 관찰하여 측정한 투약 오류 감소, 2) 저혈당 위험 감소, 3) 인슐린 순응도 증가, 4) 환자 만족도 개선 여부. 투약 정확도는 직접 관찰을 통해 측정했습니다. 후속 방문에서 피험자의 성능.
|
약 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저혈당 위험 감소(환자 일지에 의해 평가됨)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
처방된 인슐린 용량 준수(환자 일지 평가 및 사용한 펜/바이알 관찰)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
설문지에 의해 측정된 인슐린 투여 방법에 대한 환자 만족도.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인슐린 펜 장치에 대한 임상 시험
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical Center; Mississippi...모병
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical Center; Mississippi...모병피임 | 모성 행동 | 건강 지식 | 가족 역학 | 산후 기분 장애 | 의료 시스템에 대한 신뢰 | 가족 구조미국
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Bio-Medical Research, Ltd.완전한