Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av forbedret effektivitet, sikkerhet og samsvar for å administrere insulin i penn kontra hetteglass og sprøyte

20. mai 2013 oppdatert av: Jeffrey Rothman, Northwell Health
Denne forskningen skal bestemme bruken av insulinpenner sammenlignet med sprøyte- og hetteglassbehandling hos voksne som nylig har begynt på insulinbehandling under sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen skal bestemme bruken av insulinpenner sammenlignet med sprøyte- og hetteglassbehandling hos voksne som nylig har begynt på insulinbehandling under sykehusoppholdet. Pasienter har ingen tidligere erfaring med bruk av insulin eller annen selvadministrert injiserbar medisin. Studien skal undersøke hvilken metode for å administrere insulin som reduserer doseringsfeil, gir lavere forekomst av lavt blodsukker, øker etterlevelsen av terapi og med hvilken metode pasienter er mer fornøyde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som nylig har begynt på insulinbehandling under sykehusoppholdet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen på sykehus og diagnostisert med diabetes; må ikke ha noen tidligere erfaring med bruk av insulin eller annen selvadministrert injiserbar medisin. de må være i stand til å forberede en injeksjon og administrere insulinet selv ved hjelp av enten en penn eller sprøyte og hetteglass. De må være villige til å overvåke blodsukkeret tre ganger om dagen og føre dagbok over sukkermålinger og insulindoser.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med injiserbar medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe som får insulin via hetteglass/sprøyte
Denne gruppen vil få insulinet sitt via hetteglass/sprøyte
Insulinpenn
Pasienter som får insulin via insulinpenn
Enhet: Insulinpennenhet
Insulinpenn ble sammenlignet med administrering av insulin ved bruk av standard sprøyter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulindoseringsnøyaktighet (i enheter)
Tidsramme: Omtrent ett år
Hvorvidt metoden for å administrere insulin ville: 1) redusere doseringsfeil målt ved direkte observasjon av pasientens ytelse, 2) redusere risikoen for hypoglykemi, 3) øke overholdelse av insulin, 4) forbedre pasienttilfredsheten. Doseringsnøyaktigheten ble målt ved direkte observasjon av fagets prestasjoner ved oppfølgingsbesøk.
Omtrent ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduser risikoen for hypoglykemi (vurdert av pasientens dagbok)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Overholdelse av foreskrevet dose insulin (vurder pasientens dagbøker og observasjon av brukte penner/hetteglass)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Pasienttilfredshet med metode for insulinadministrasjon målt ved spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

Staten Island University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Rothman, MD, SIUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinpennenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere