Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poprawy skuteczności, bezpieczeństwa i zgodności podawania insuliny we wstrzykiwaczu w porównaniu z fiolką i strzykawką

20 maja 2013 zaktualizowane przez: Jeffrey Rothman, Northwell Health
Niniejsze badanie ma na celu określenie przydatności wstrzykiwaczy do insuliny w porównaniu z terapią za pomocą strzykawek i fiolek u osób dorosłych, które niedawno rozpoczęły insulinoterapię podczas pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie przydatności wstrzykiwaczy do insuliny w porównaniu z terapią za pomocą strzykawek i fiolek u osób dorosłych, które niedawno rozpoczęły insulinoterapię podczas pobytu w szpitalu. Pacjenci nie mają wcześniejszego doświadczenia w stosowaniu insuliny lub innych leków do samodzielnego podawania we wstrzyknięciach. Badanie ma na celu zbadanie, który sposób podawania insuliny zmniejsza błędy w dawkowaniu, powoduje mniejszą częstość występowania niskiego poziomu cukru we krwi, zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz z której metody pacjenci są bardziej zadowoleni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli nowo rozpoczęci insulinoterapii podczas pobytu w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły w szpitalu ze zdiagnozowaną cukrzycą; nie może mieć wcześniejszego doświadczenia w stosowaniu insuliny lub innych leków do samodzielnego podawania w postaci iniekcji. muszą być w stanie przygotować zastrzyk i samodzielnie podać insulinę za pomocą wstrzykiwacza lub strzykawki i fiolki. Muszą chcieć monitorować poziom cukru we krwi trzy razy dziennie i prowadzić dziennik pomiarów cukru i dawek insuliny.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczony lekami do wstrzykiwań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa otrzymująca insulinę przez fiolkę/strzykawkę
Ta grupa otrzyma insulinę w fiolce/strzykawce
Wstrzykiwacz insuliny
Pacjenci otrzymujący insulinę za pomocą wstrzykiwacza do insuliny
Urządzenie: Urządzenie do wstrzykiwania insuliny
Wstrzykiwacz do insuliny porównano z podawaniem insuliny za pomocą standardowych strzykawek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność dawkowania insuliny (w jednostkach)
Ramy czasowe: Około jednego roku
Czy sposób podawania insuliny: 1) zmniejszyłby błędy dawkowania mierzone bezpośrednią obserwacją wydolności pacjenta, 2) zmniejszył ryzyko hipoglikemii, 3) zwiększył przestrzeganie zaleceń dotyczących insuliny, 4) poprawił zadowolenie pacjenta. Dokładność dawkowania mierzono poprzez bezpośrednią obserwację wyników pacjenta podczas wizyt kontrolnych.
Około jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie ryzyka hipoglikemii (ocenione na podstawie dzienniczka pacjenta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Przestrzeganie przepisanej dawki insuliny (ocena dzienniczka pacjenta i obserwacja zużytych wstrzykiwaczy/fiolek)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zadowolenie pacjentów ze sposobu podawania insuliny mierzone kwestionariuszem.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Staten Island University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Rothman, MD, SIUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Urządzenie do wstrzykiwania insuliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj