En studie av förbättrad effektivitet, säkerhet och överensstämmelse för administrering av insulin i penna jämfört med injektionsflaska och spruta
20 maj 2013 uppdaterad av: Jeffrey Rothman, Northwell Health
Denna forskning ska fastställa användningen av insulinpennor jämfört med behandling med sprutor och injektionsflaskor hos vuxna som nyligen påbörjat insulinbehandling under sin sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning ska fastställa användningen av insulinpennor jämfört med behandling med sprutor och injektionsflaskor hos vuxna som nyligen påbörjat insulinbehandling under sin sjukhusvistelse.
Patienterna har ingen tidigare erfarenhet av att använda insulin eller annan självadministrerad injicerbar medicin.
Studien ska undersöka vilken metod att administrera insulin som minskar doseringsfel, ger lägre förekomst av lågt blodsocker, ökar följsamheten till terapi och med vilken metod patienter är mer nöjda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som nyligen påbörjat insulinbehandling under sin sjukhusvistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen på sjukhus och diagnostiserad med diabetes; får inte ha någon tidigare erfarenhet av att använda insulin eller annan självadministrerad injicerbar medicin. de måste kunna förbereda en injektion och själv administrera insulinet med antingen en penna eller spruta och injektionsflaska. De måste vara villiga att övervaka sitt blodsocker tre gånger om dagen och föra dagbok över sina sockermätningar och insulindoser.
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandlad med injicerbar medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp som får insulin via injektionsflaska/spruta
Denna grupp kommer att få sitt insulin via injektionsflaska/spruta
|
|
|
Insulinpenna
Patienter som får insulin via insulinpenna
|
Insulinpennan jämfördes med administrering av insulin med användning av standardsprutor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulindoseringsnoggrannhet (i enheter)
Tidsram: Ungefär ett år
|
Huruvida metoden för att administrera insulin skulle: 1) minska doseringsfel mätt genom direkt observation av patientens prestation, 2) minska risken för hypoglykemi, 3) öka följsamheten till insulin, 4) förbättra patientnöjdheten. Doseringsnoggrannheten mättes genom direkt observation av försökspersonens prestationer vid uppföljningsbesök.
|
Ungefär ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minska risken för hypoglykemi (bedöms i patientens dagbok)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Efterlevnad av föreskriven insulindos (bedöm patientdagböcker och observation av använda pennor/flaskor)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Patientnöjdhet med metod för insulinadministrering mätt med frågeformulär.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Rothman, MD, SIUH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .