Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zlepšené účinnosti, bezpečnosti a dodržování předpisů při podávání inzulínu v peru vs. lahvičce a injekční stříkačce

20. května 2013 aktualizováno: Jeffrey Rothman, Northwell Health
Tento výzkum má určit použití inzulínových per ve srovnání s terapií injekčními stříkačkami a lahvičkami u dospělých, kteří nově začali s inzulínovou terapií během pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum má určit použití inzulínových per ve srovnání s terapií injekčními stříkačkami a lahvičkami u dospělých, kteří nově začali s inzulínovou terapií během pobytu v nemocnici. Pacienti nebudou mít žádné předchozí zkušenosti s používáním inzulinu nebo jiných injekčních léků, které si sami aplikují. Studie bude zkoumat, který způsob aplikace inzulinu omezuje chyby v dávkování, způsobuje nižší výskyt nízké hladiny cukru v krvi, zvyšuje adherenci k terapii a se kterou metodou jsou pacienti spokojenější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí nově zahájili inzulinovou terapii během pobytu v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý v nemocnici a diagnostikovaný diabetes; nesmí mít žádné předchozí zkušenosti s používáním inzulinu nebo jiných injekčně podávaných léků. musí být schopni připravit injekci a sami si aplikovat inzulín pomocí pera nebo injekční stříkačky a lahvičky. Musí být ochotni monitorovat hladinu cukru v krvi třikrát denně a vést si deník o měření cukru a dávkách inzulínu.

Kritéria vyloučení:

  • Dříve léčeno injekčními léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina dostávající inzulín prostřednictvím lahvičky/stříkačky
Tato skupina dostane svůj inzulín prostřednictvím lahvičky/stříkačky
Inzulínové pero
Pacienti, kteří dostávají inzulín prostřednictvím inzulínového pera
Přístroj: Zařízení na inzulínové pero
Inzulínové pero bylo porovnáno s podáváním inzulínu pomocí standardních injekčních stříkaček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost dávkování inzulínu (v jednotkách)
Časové okno: Přibližně jeden rok
Zda způsob podávání inzulinu: 1) sníží chyby v dávkování měřené přímým pozorováním výkonu pacienta, 2) sníží riziko hypoglykémie, 3) zvýší adherenci k inzulinu, 4) zlepší spokojenost pacienta. Přesnost dávkování byla měřena přímým pozorováním výkonu subjektu při následných návštěvách.
Přibližně jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížit riziko hypoglykémie (vyhodnoceno podle deníku pacienta)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dodržování předepsané dávky inzulinu (zhodnoťte deníky pacienta a pozorujte použitá pera/lahvičky)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Spokojenost pacientů se způsobem aplikace inzulínu měřená dotazníkem.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

Staten Island University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rothman, MD, SIUH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení na inzulínové pero

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit