Um estudo de eficácia, segurança e conformidade aprimoradas para administrar insulina em caneta versus frasco e seringa
20 de maio de 2013 atualizado por: Jeffrey Rothman, Northwell Health
Esta pesquisa é para determinar o uso de canetas de insulina em comparação com a terapia de seringa e frasco em adultos recém-iniciados em terapia com insulina durante a internação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta pesquisa é para determinar o uso de canetas de insulina em comparação com a terapia de seringa e frasco em adultos recém-iniciados em terapia com insulina durante a internação.
Os pacientes não terão experiência anterior com o uso de insulina ou outro medicamento injetável autoadministrado.
O estudo examinará qual método de administração de insulina reduz os erros de dosagem, causa menor incidência de baixo nível de açúcar no sangue, aumenta a adesão à terapia e com qual método os pacientes ficam mais satisfeitos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos recém-iniciados em terapia com insulina durante a internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto internado e diagnosticado com diabetes; não deve ter experiência prévia no uso de insulina ou outro medicamento injetável auto-administrado. eles devem ser capazes de preparar uma injeção e auto-administrar a insulina usando uma caneta ou seringa e frasco. Eles devem estar dispostos a monitorar seu açúcar no sangue três vezes ao dia e manter um diário de suas medições de açúcar e doses de insulina.
Critério de exclusão:
- Anteriormente tratado com medicamento injetável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo recebendo insulina via frasco/seringa
Este grupo receberá sua insulina via frasco/seringa
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Caneta de insulina
Pacientes recebendo insulina via caneta de insulina
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A caneta de insulina foi comparada à administração de insulina usando seringas padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de Dosagem de Insulina (em unidades)
Prazo: Aproximadamente um ano
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Se o método de administração de insulina: 1) reduziria os erros de dosagem medidos pela observação direta do desempenho do paciente, 2) reduziria o risco de hipoglicemia, 3) aumentaria a adesão à insulina, 4) melhoraria a satisfação do paciente. A precisão da dosagem foi medida pela observação direta do desempenho do sujeito em visitas de acompanhamento.
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Aproximadamente um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reduzir o risco de hipoglicemia (avaliado pelo diário do paciente)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Adesão à dose prescrita de insulina (avaliar os diários do paciente e observar as canetas/frascos usados)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Satisfação do paciente com o método de administração de insulina medido por questionário.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Rothman, MD, SIUH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-029
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