Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af forbedret effektivitet, sikkerhed og overensstemmelse til administration af insulin i pen vs. hætteglas og sprøjte

20. maj 2013 opdateret af: Jeffrey Rothman, Northwell Health
Denne forskning skal bestemme brugen af ​​insulinpenne sammenlignet med sprøjte- og hætteglasbehandling hos voksne, der netop er begyndt på insulinbehandling under deres hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning skal bestemme brugen af ​​insulinpenne sammenlignet med sprøjte- og hætteglasbehandling hos voksne, der netop er begyndt på insulinbehandling under deres hospitalsophold. Patienterne har ingen tidligere erfaring med at bruge insulin eller anden selvadministreret injektionsmedicin. Undersøgelsen vil undersøge, hvilken metode til administration af insulin, der reducerer doseringsfejl, forårsager en lavere forekomst af lavt blodsukker, øger tilslutningen til terapi og med hvilken metode patienter er mere tilfredse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne nybegyndte i insulinbehandling under deres hospitalsophold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen på hospitalet og diagnosticeret med diabetes; må ikke have nogen tidligere erfaring med at bruge insulin eller anden selvindgivet injektionsmedicin. de skal være i stand til at forberede en injektion og selv kunne administrere insulinen ved hjælp af enten en pen eller sprøjte og hætteglas. De skal være villige til at overvåge deres blodsukker tre gange om dagen og føre dagbog over deres sukkermålinger og insulindoser.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med injicerbar medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe, der modtager insulin via hætteglas/sprøjte
Denne gruppe vil modtage deres insulin via hætteglas/sprøjte
Insulin Pen
Patienter, der får insulin via insulinpen
Enhed: Insulinpennenhed
Insulinpennen blev sammenlignet med administration af insulin ved brug af standardsprøjter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulindoseringsnøjagtighed (i enheder)
Tidsramme: Cirka et år
Om metoden til administration af insulin ville: 1) reducere doseringsfejl målt ved direkte observation af patientens præstation, 2) reducere risikoen for hypoglykæmi, 3) øge overholdelse af insulin, 4) forbedre patienttilfredsheden. Doseringsnøjagtigheden blev målt ved direkte observation af fagets præstationer ved opfølgningsbesøg.
Cirka et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducer risikoen for hypoglykæmi (vurderet af patientens dagbog)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Overholdelse af den foreskrevne dosis insulin (vurder patientdagbøger og observation af brugte penne/hætteglas)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Patienttilfredshed med insulinadministrationsmetode målt ved spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

Staten Island University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Rothman, MD, SIUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (SKØN)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinpennenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner