比较在 RAS 和 B-RAF WT 肿瘤中联合西妥昔单抗与 FOLFOX 或 FOLFIRI 术前治疗后切除的结直肠癌转移瘤的病理反应的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年满 18 岁的女性或男性患者
2. ECOG 体能状态 0 或 1
3. 结肠或直肠腺癌的组织学或细胞学确诊，伴有或不伴有原发性肿瘤。 野生型 RAS 和 B-RAF 肿瘤状态。
4. 诊断时有可能可切除的转移性疾病的患者，建议首先以治愈为目的进行化疗。 如果需要，可以在一个或多个阶段计划可切除性。 正如普遍承认的那样，可切除性意味着所有可检测（肝脏）病灶的手术清除（+/-射频消融），边缘无肿瘤，并与足够的肝脏储备相容。 实际上，双侧肿瘤位置、病变的数量和位置以及肝脏储备不足仍然是主要的决定因素。
5. 如果患者从未接受过 mCRC 化疗，则允许在纳入前 3 个月内对转移性疾病进行部分和小切除术。
6. 肝外转移部位仅限于 1 个部位。
7. 患者可能已经接受了盆腔辅助化疗或（新）辅助化放疗，前提是最后一次化疗是在纳入前至少 6 个月（奥沙利铂为 12 个月）进行的。 以前对骨盆进行过放射治疗不是排除标准。

8. 足够的血液学、肾和肝功能如下：

   血液学：

   血红蛋白 >9g/dl 中性粒细胞 > 1.5 x 109/L 血小板 > 100 x 109/L

   肾脏：

   肌酐 < 1.5 x ULN（正常上限）

   肝脏：

   胆红素 < 或等于 1.5 X ULN AST（天冬氨酸氨基转移酶）和 ALT（丙氨酸氨基转移酶）< 或等于 5 x ULN，Phos Alc < 或等于 5 x ULN

9. 女性患者必须是绝经后、不育（手术或辐射或化学诱导），或者使用可接受的避孕方法性活跃。
10. 男性患者必须经过手术绝育，或者如果性活跃并且有绝经前伴侣，则必须使用可接受的避孕方法。
11. 在没有任何积极治疗的情况下，预期寿命至少为 3 个月。

排除标准：

• 1.诊断时明确不可切除的 mCRC
• 2.mCRC的既往化疗或全身治疗。 结直肠癌的辅助化疗不是排除标准，前提是它在纳入前 6 个月以上完成。 基于奥沙利铂的化疗必须在纳入前 1 年以上完成。
• 3.先前使用西妥昔单抗、帕尼单抗（或其他抗EGFR（表皮生长因子受体）疗法）。
• 4.以前的放射治疗传递到上腹部。
• 5 不可测量疾病（RECIST 1.1 标准）
• 6.根据临床或放射学评估确定的腹水、肝硬化、门静脉高压症、主要门静脉肿瘤受累或血栓形成的证据。
• 7.既往大肝切除术：残肝<初始肝体积的50%。
• 8. 使患者不适合根据本方案进行治疗的非恶性疾病。
• 9.并发中枢神经系统转移
• 10.周围神经病变≥2级。
• 11.间质性肺病
• 12.怀孕或哺乳期。
• 13.患者既往或合并恶性肿瘤，但：缓解期5年以上的侵袭性恶性肿瘤和非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外。